Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nystatin-pastiller til forebyggelse af oral candidiasis hos patienter med AIDS eller ARC

1. oktober 2007 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
At bestemme en sikker, effektiv og bekvem doseringsplan for nystatinpastiller til forebyggelse af oral candidiasis hos patienter med AIDS eller AIDS-relateret kompleks (ARC) (gruppe III eller IV, CDC-klassificering).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Birmingham Veterans Administration Med Ctr / Univ of Alabama
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 085434000
        • Bristol - Myers Squibb Co

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Systemiske eller orale antibiotika.
  • Eksperimentelle lægemidler (IND-lægemidler), som er målrettet specifikt mod AIDS-virus (gruppe IV CDC-klassificering) eller stimulerer immunsystemet.

Patienter med følgende tilstande er inkluderet:

  • AIDS eller AIDS-relateret kompleks (ARC) (HIV-infektionsgruppe 3 eller 4, CDC-klassificering), som har fået dyrkningsdokumenteret oral candidiasis klinisk helbredt inden for 7 dage efter studiestart og sandsynligvis vil være kompatible i de 20 ugers nystatinpastilleprofylakse.
  • Kunne følge instruktionerne vedrørende brugen af ​​en pastille.
  • Patienter, der går ind i del II af denne undersøgelse (randomiseret dobbeltblindet) skal være blevet klinisk helbredt for oral candidiasis inden for 1 - 7 dage efter indtræden i denne randomiserede undersøgelse.
  • Orale læsioner såsom Kaposis sarkom, herpes zoster og herpes simplex kan tilmeldes.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende er udelukket:

  • Systemisk candidiasis.
  • Overfølsomhed over for nystatin.
  • Mistænkt eller påvist candidal øsofagitis.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Systemisk candidiasis.
  • Forventet overlevelse på mindre end 6 måneder.
  • Ude af stand til at opretholde en pastille i munden i ca. 20 minutter to gange om dagen.
  • Overfølsomhed over for nystatin.
  • Mistænkt eller påvist candidal øsofagitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 026A
  • 4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner