Pastillas de nistatina para la prevención de la candidiasis oral en pacientes con SIDA o ARC

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitió:

• Antibióticos sistémicos u orales.
• Medicamentos experimentales (medicamentos IND) que están dirigidos específicamente contra el virus del SIDA (clasificación CDC del grupo IV) o estimulan el sistema inmunológico.

Se incluyen pacientes con las siguientes condiciones:

• SIDA o complejo relacionado con el SIDA (ARC, por sus siglas en inglés) (Grupo 3 o 4 de infección por VIH, clasificación de los CDC) que hayan tenido candidiasis oral comprobada por cultivo clínicamente curada dentro de los 7 días posteriores al ingreso al estudio y es probable que cumplan con las 20 semanas de profilaxis con pastillas de nistatina.
• Capaz de seguir instrucciones sobre el uso de una pastilla.
• Los pacientes que ingresan a la parte II de este estudio (doble ciego aleatorizado) deben haberse curado clínicamente de la candidiasis oral dentro de los 1 a 7 días posteriores al ingreso a este estudio aleatorizado.
• Se pueden inscribir lesiones orales como el sarcoma de Kaposi, el herpes zoster y el herpes simple.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Candidiasis sistémica.
• Hipersensibilidad a la nistatina.
• Esofagitis candidiásica sospechada o comprobada.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Candidiasis sistémica.
• Supervivencia proyectada de menos de 6 meses.
• Incapaz de mantener una pastilla en la cavidad bucal durante aproximadamente 20 minutos dos veces al día.
• Hipersensibilidad a la nistatina.
• Esofagitis candidiásica sospechada o comprobada.