Pastilhas de Nistatina para a Prevenção da Candidíase Oral em Pacientes com AIDS ou ARC
1 de outubro de 2007 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Determinar um esquema posológico seguro, eficaz e conveniente para pastilhas de nistatina na prevenção da candidíase oral em pacientes com AIDS ou complexo relacionado à AIDS (ARC) (grupo III ou IV, classificação do CDC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Birmingham Veterans Administration Med Ctr / Univ of Alabama
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 085434000
- Bristol - Myers Squibb Co
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
Medicação concomitante:
Permitido:
- Antibióticos sistêmicos ou orais.
- Medicamentos experimentais (medicamentos IND) que são direcionados especificamente contra o vírus da AIDS (classificação do CDC do grupo IV) ou estimulam o sistema imunológico.
Pacientes com as seguintes condições estão incluídos:
- AIDS ou complexo relacionado à AIDS (ARC) (infecção por HIV Grupo 3 ou 4, classificação do CDC) que tiveram candidíase oral comprovada por cultura clinicamente curada dentro de 7 dias após a entrada no estudo e provavelmente cumprirão as 20 semanas de profilaxia com pastilhas de nistatina.
- Capaz de seguir instruções sobre o uso de uma pastilha.
- Os pacientes que entram na parte II deste estudo (duplo-cego randomizado) devem ter sido clinicamente curados da candidíase oral dentro de 1 a 7 dias após a entrada neste estudo randomizado.
- Lesões orais como sarcoma de Kaposi, herpes zoster e herpes simples podem ser registradas.
Critério de exclusão
Condição Coexistente:
Os pacientes com os seguintes são excluídos:
- Candidíase sistêmica.
- Hipersensibilidade à nistatina.
- Esofagite por Candida suspeita ou comprovada.
Os pacientes com os seguintes são excluídos:
- Candidíase sistêmica.
- Sobrevida projetada de menos de 6 meses.
- Incapaz de manter uma pastilha na cavidade bucal por aproximadamente 20 minutos duas vezes ao dia.
- Hipersensibilidade à nistatina.
- Esofagite por Candida suspeita ou comprovada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de outubro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2007
Última verificação
1 de outubro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 026A
- 4
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .