Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nystatin-pastiller for forebygging av oral candidiasis hos pasienter med AIDS eller ARC

1. oktober 2007 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
For å bestemme en sikker, effektiv og praktisk doseringsplan for nystatinpastiller i forebygging av oral candidiasis hos pasienter med AIDS eller AIDS-relatert kompleks (ARC) (gruppe III eller IV, CDC-klassifisering).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Birmingham Veterans Administration Med Ctr / Univ of Alabama
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forente stater, 085434000
        • Bristol - Myers Squibb Co

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

  • Systemiske eller orale antibiotika.
  • Eksperimentelle medikamenter (IND-medisiner) som er rettet spesifikt mot AIDS-viruset (gruppe IV CDC-klassifisering) eller stimulerer immunsystemet.

Pasienter med følgende tilstander er inkludert:

  • AIDS eller AIDS-relatert kompleks (ARC) (HIV-infeksjon Gruppe 3 eller 4, CDC-klassifisering) som har fått kulturbevist oral candidiasis klinisk kurert innen 7 dager etter studiestart og sannsynligvis vil være kompatible i de 20 ukene med nystatinpastillprofylakse.
  • Kunne følge instruksjoner angående bruk av en pastill.
  • Pasienter som går inn i del II av denne studien (randomisert dobbeltblind) må ha blitt klinisk kurert for oral candidiasis innen 1 - 7 dager etter inntreden i denne randomiserte studien.
  • Orale lesjoner som Kaposis sarkom, herpes zoster og herpes simplex kan registreres.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Systemisk candidiasis.
  • Overfølsomhet for nystatin.
  • Mistenkt eller påvist candidal øsofagitt.

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Systemisk candidiasis.
  • Anslått overlevelse på mindre enn 6 måneder.
  • Kan ikke opprettholde en pastill i munnhulen i ca. 20 minutter to ganger om dagen.
  • Overfølsomhet for nystatin.
  • Mistenkt eller påvist candidal øsofagitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 026A
  • 4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Nystatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere