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後天性免疫不全症候群（AIDS）患者における播種性マイコバクテリウム・アビウム - 細胞内複合体感染症（MAC）の治療におけるアジスロマイシンのオープン、多施設、無作為化、用量範囲研究

2005年6月23日 更新者：Pfizer
AIDS 患者における Mycobacterium avium bacteremia の治療のために慢性的に投与された 2 回のアジスロマイシン投与の有効性と安全性を評価すること。 検索戦略:

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Hosp
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10468
        • Bronx Veterans Affairs Med Ctr
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State Univ Hosp
    • Texas
      • Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236
        • United States Air Force Med Ctr
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

同時投薬：

許可された：

  • 治療 IND プログラムの下で許可されている薬。

患者は以下を持っている必要があります：

  • HIV感染。
  • 播種性マイコバクテリウム・アビウム・コンプレックス。
  • 別の活動性感染症に起因しない発熱 (> 100°F)、および少なくとも 1 つの他の全身症状 (疲労、倦怠感、食欲不振など)。
  • -少なくとも研究期間の平均余命。
  • 法定年齢に達していない場合は、親または保護者の同意。

除外基準

共存条件：

次の症状および状態の患者は除外されます。

  • -マクロライド系抗生物質に対する既知の過敏症または重大な不耐性。
  • 経口薬を服用できない、または薬物の吸収を妨げる可能性のある現在の状態 (胃切除術など)。

以前の投薬：

除外:

  • -α-インターフェロン、γ-インターフェロン、またはインターロイキンなどの免疫刺激剤または免疫調節化合物による治療 試験開始前の7日以内。
  • -研究に参加する前の7日以内に、鳥型結核菌に対する既知の活性を持つ他の抗生物質。

研究者の意見では、プロトコルの要件に準拠することは期待されていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1996年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 058H
  • 066-148

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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