Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená, multicentrická, randomizovaná studie s rozsahem dávek azithromycinu v léčbě diseminované infekce komplexu Mycobacterium Avium-Intracellulare (MAC) u pacientů se syndromem získaného selhání imunity (AIDS)

23. června 2005 aktualizováno: Pfizer
Vyhodnotit účinnost a bezpečnost dvou dávek azithromycinu podávaných chronicky k léčbě bakteriémie Mycobacterium avium u pacientů s AIDS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Hosp
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • Bronx Veterans Affairs Med Ctr
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State Univ Hosp
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236
        • United States Air Force Med Ctr
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

Povoleno:

  • Léky povolené v rámci programu Léčba IND.

Pacienti musí mít:

  • HIV infekce.
  • Diseminovaný komplex Mycobacterium avium.
  • Horečka (> 100 stupňů F), kterou nelze připsat jiné aktivní infekci, a alespoň jeden další konstituční symptom (jako je únava, malátnost, anorexie).
  • Očekávaná délka života minimálně po dobu studia.
  • Souhlas rodiče nebo opatrovníka, pokud nedosáhli zákonného věku souhlasu.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími příznaky a stavy jsou vyloučeni:

  • Známá přecitlivělost nebo významná intolerance na makrolidová antibiotika.
  • Neschopnost užívat perorální léky nebo aktuální stav pravděpodobně narušující absorpci léku (např. gastrektomie).

Předchozí léky:

Vyloučeno:

  • Léčba imunostimulační nebo imunomodulační sloučeninou, jako je alfa-interferon, gama-interferon nebo jakýkoli interleukin, během 7 dnů před vstupem do studie.
  • Jakékoli jiné antibiotikum se známou aktivitou proti M. avium během 7 dnů před vstupem do studie.

Podle názoru zkoušejícího se neočekává splnění požadavků protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. dubna 1996

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 058H
  • 066-148

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit