Um estudo aberto, multicêntrico, randomizado e de variação de dose da azitromicina no tratamento da infecção disseminada pelo complexo Mycobacterium Avium-Intracelular (MAC) em pacientes com síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS)
23 de junho de 2005 atualizado por: Pfizer
Avaliar a eficácia e segurança de duas doses de azitromicina administradas cronicamente para o tratamento da bacteremia por Mycobacterium avium em pacientes com AIDS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Hosp
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- Bronx Veterans Affairs Med Ctr
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State Univ Hosp
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Texas
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Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236
- United States Air Force Med Ctr
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284
- Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
Medicação concomitante:
Permitido:
- Medicamentos permitidos em um programa de Tratamento IND.
Os pacientes devem ter:
- infecção pelo HIV.
- Complexo Mycobacterium avium disseminado.
- Febre (> 100 graus F) que não pode ser atribuída a outra infecção ativa e pelo menos um outro sintoma constitucional (como fadiga, mal-estar, anorexia).
- Expectativa de vida de pelo menos a duração do estudo.
- Consentimento dos pais ou responsável se estiver abaixo da idade legal de consentimento.
Critério de exclusão
Condição Coexistente:
Pacientes com os seguintes sintomas e condições são excluídos:
- Hipersensibilidade conhecida ou intolerância significativa a antibióticos macrólidos.
- Incapacidade de tomar medicamentos orais ou uma condição atual que possa interferir na absorção do medicamento (por exemplo, gastrectomia).
Medicação prévia:
Excluído:
- Tratamento com um composto imunoestimulante ou imunomodulador, como alfa-interferon, gama-interferon ou qualquer interleucina dentro de 7 dias antes da entrada no estudo.
- Qualquer outro antibiótico com atividade conhecida contra M. avium dentro de 7 dias antes da entrada no estudo.
Não se espera que cumpra os requisitos do protocolo, na opinião do investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2001
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de agosto de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de abril de 1996
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Doenças do sistema imunológico
- Atributos da doença
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções por Actinomycetales
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por Mycobacterium Não Tuberculosas
- Infecções por HIV
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções por Mycobacterium
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Infecção por Mycobacterium avium-intracelulare
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes antibacterianos
- Azitromicina
Outros números de identificação do estudo
- 058H
- 066-148
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