Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, дозированное исследование азитромицина при лечении диссеминированной инфекции Mycobacterium Avium-Intracellulare Complex (MAC) у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД)

23 июня 2005 г. обновлено: Pfizer
Оценить эффективность и безопасность двух доз азитромицина при длительном применении для лечения бактериемии, вызванной Mycobacterium avium, у больных СПИДом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Hosp
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
        • Bronx Veterans Affairs Med Ctr
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State Univ Hosp
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Соединенные Штаты, 78236
        • United States Air Force Med Ctr
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

  • Лекарства, разрешенные в рамках программы Treatment IND.

Пациенты должны иметь:

  • ВИЧ-инфекция.
  • Диссеминированный комплекс Mycobacterium avium.
  • Лихорадка (> 100 градусов по Фаренгейту), которая не может быть связана с другой активной инфекцией, и по крайней мере один другой конституциональный симптом (например, утомляемость, недомогание, анорексия).
  • Ожидаемая продолжительность жизни не менее продолжительности исследования.
  • Согласие родителя или опекуна, если он не достиг совершеннолетия.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами и состояниями:

  • Известная гиперчувствительность или выраженная непереносимость макролидных антибиотиков.
  • Неспособность принимать пероральные препараты или текущее состояние, которое может препятствовать всасыванию препарата (например, гастрэктомия).

Предшествующее лечение:

Исключенный:

  • Лечение иммуностимулятором или иммуномодулятором, таким как альфа-интерферон, гамма-интерферон или любой интерлейкин, в течение 7 дней до включения в исследование.
  • Любой другой антибиотик с известной активностью против M. avium в течение 7 дней до включения в исследование.

Не предполагается соблюдение требований протокола, по мнению следователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 апреля 1996 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 058H
  • 066-148

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться