Un estudio abierto, multicéntrico, aleatorizado y de rango de dosis de azitromicina en el tratamiento de la infección por el complejo Mycobacterium Avium-Intracellulare diseminado (MAC) en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Medicamentos permitidos bajo un programa de Tratamiento IND.

Los pacientes deben tener:

• infección por VIH
• Complejo Mycobacterium avium diseminado.
• Fiebre (> 100 grados F) que no se puede atribuir a otra infección activa y al menos otro síntoma constitucional (como fatiga, malestar general, anorexia).
• Esperanza de vida de al menos la duración del estudio.
• Consentimiento del padre o tutor si es menor de la edad legal de consentimiento.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas y condiciones:

• Hipersensibilidad conocida o intolerancia significativa a los antibióticos macrólidos.
• Incapacidad para tomar medicamentos orales o una condición actual que probablemente interfiera con la absorción del fármaco (p. ej., gastrectomía).

Medicamentos previos:

Excluido:

• Tratamiento con un compuesto inmunoestimulante o inmunomodulador, como interferón alfa, interferón gamma o cualquier interleucina dentro de los 7 días anteriores al ingreso al estudio.
• Cualquier otro antibiótico con actividad conocida contra M. avium dentro de los 7 días anteriores al ingreso al estudio.

No se espera que cumpla con los requisitos del protocolo, en opinión del investigador.