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후천성 면역 결핍 증후군(AIDS) 환자의 파종성 마이코박테리움 아비움-인트라셀룰라레 복합체 감염(MAC) 치료에서 아지스로마이신의 공개, 다기관, 무작위, 용량 범위 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Pfizer
AIDS 환자에서 Mycobacterium avium bacteremia 치료를 위해 만성적으로 투여되는 2회 용량의 아지스로마이신의 효능과 안전성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Hosp
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10468
        • Bronx Veterans Affairs Med Ctr
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State Univ Hosp
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236
        • United States Air Force Med Ctr
      • San Antonio, Texas, 미국, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

  • 치료 IND 프로그램에서 허용되는 약물.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • HIV 감염.
  • 파종성 Mycobacterium avium 복합체.
  • 다른 활동성 감염에 기인할 수 없는 열(> 100F) 및 적어도 하나의 다른 체질적 증상(예: 피로, 권태감, 식욕 부진).
  • 최소한 연구 기간 동안의 기대 수명.
  • 법적 동의 연령 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 및 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 마크로라이드계 항생제에 대한 과민성 또는 현저한 불내성.
  • 경구 약물을 복용할 수 없거나 약물 흡수를 방해할 가능성이 있는 현재 상태(예: 위절제술).

이전 약물:

제외된:

  • 연구 시작 전 7일 이내에 알파-인터페론, 감마-인터페론 또는 임의의 인터류킨과 같은 면역자극제 또는 면역조절제 화합물을 사용한 치료.
  • 연구 시작 전 7일 이내에 M. avium에 대해 활성이 알려진 다른 항생제.

조사자의 의견으로는 프로토콜의 요구 사항을 준수할 것으로 예상되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1996년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 058H
  • 066-148

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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