Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyílt, többközpontú, randomizált, dózistartományos vizsgálat az azitromicinről a disszeminált Mycobacterium Avium-Intracellulare komplex fertőzés (MAC) kezelésében szerzett immunhiányos szindrómában (AIDS) szenvedő betegeknél

2005. június 23. frissítette: Pfizer
A Mycobacterium avium bakteremia kezelésére AIDS-betegeknél krónikusan adott azitromicin két dózisának hatékonyságának és biztonságosságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Hosp
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468
        • Bronx Veterans Affairs Med Ctr
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State Univ Hosp
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Egyesült Államok, 78236
        • United States Air Force Med Ctr
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • A kezelési IND program keretében engedélyezett gyógyszerek.

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • HIV fertőzés.
  • Disszeminált Mycobacterium avium Complex.
  • Láz (> 100 F), amely nem tulajdonítható más aktív fertőzésnek, és legalább egy egyéb alkotmányos tünet (például fáradtság, rossz közérzet, anorexia).
  • A várható élettartam legalább a vizsgálat időtartama alatt.
  • Szülő vagy gondviselő beleegyezése, ha nem érte el a törvényes beleegyezési korhatárt.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő tünetekkel és állapotokkal rendelkező betegek kizárásra kerülnek:

  • A makrolid antibiotikumokkal szembeni ismert túlérzékenység vagy jelentős intolerancia.
  • Képtelenség szájon át szedni gyógyszereket vagy olyan aktuális állapot, amely valószínűleg befolyásolja a gyógyszer felszívódását (pl. gyomoreltávolítás).

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Immunstimuláns vagy immunmodulátor vegyülettel, például alfa-interferonnal, gamma-interferonnal vagy bármilyen interleukinnel végzett kezelés a vizsgálatba való belépés előtt 7 napon belül.
  • Bármely más antibiotikum, amely ismert M. avium elleni aktivitással rendelkezik a vizsgálatba való belépés előtt 7 napon belül.

A vizsgálatot végző véleménye szerint nem várható el a jegyzőkönyvben foglaltaknak való megfelelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1996. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 058H
  • 066-148

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel