Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En åpen, multisenter, randomisert studie av azitromycin i behandling av disseminerte Mycobacterium Avium-Intracellulare Complex Infection (MAC) hos pasienter med ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)

23. juni 2005 oppdatert av: Pfizer
For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til to doser azitromycin gitt kronisk for behandling av Mycobacterium avium bakteriemi hos AIDS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Hosp
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10468
        • Bronx Veterans Affairs Med Ctr
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State Univ Hosp
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 78236
        • United States Air Force Med Ctr
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

  • Medisiner tillatt under et IND-behandlingsprogram.

Pasienter må ha:

  • HIV-infeksjon.
  • Disseminert Mycobacterium avium Complex.
  • Feber (> 100 grader F) som ikke kan tilskrives en annen aktiv infeksjon, og minst ett annet konstitusjonelt symptom (som tretthet, ubehag, anoreksi).
  • Forventet levealder av minst varigheten av studiet.
  • Samtykke fra forelder eller foresatt hvis den er under den lovlige samtykkealderen.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer og tilstander er ekskludert:

  • Kjent overfølsomhet eller betydelig intoleranse overfor makrolidantibiotika.
  • Manglende evne til å ta orale medisiner eller en nåværende tilstand som sannsynligvis vil forstyrre legemiddelabsorpsjonen (f.eks. gastrektomi).

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

  • Behandling med en immunstimulerende eller immunmodulerende forbindelse som alfa-interferon, gamma-interferon eller et hvilket som helst interleukin innen 7 dager før studiestart.
  • Ethvert annet antibiotikum med kjent aktivitet mot M. avium innen 7 dager før studiestart.

Forventes ikke å overholde kravene i protokollen, etter etterforskerens oppfatning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (ANSLAG)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. april 1996

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 058H
  • 066-148

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere