Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie z różnymi dawkami azytromycyny w leczeniu rozsianego zakażenia Mycobacterium Avium-Intracellulare Complex (MAC) u pacjentów z zespołem nabytego upośledzenia odporności (AIDS)

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Pfizer
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa dwóch dawek azytromycyny podawanych przewlekle w leczeniu bakteriemii Mycobacterium avium u pacjentów z AIDS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Hosp
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • Bronx Veterans Affairs Med Ctr
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State Univ Hosp
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Stany Zjednoczone, 78236
        • United States Air Force Med Ctr
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Leki dozwolone w ramach programu leczenia IND.

Pacjenci muszą mieć:

  • Zakażenie wirusem HIV.
  • Rozsiany kompleks Mycobacterium avium.
  • Gorączka (> 100 stopni F), której nie można przypisać innej aktywnej infekcji i co najmniej jeden inny objaw ogólnoustrojowy (taki jak zmęczenie, złe samopoczucie, jadłowstręt).
  • Oczekiwana długość życia co najmniej na czas trwania badania.
  • Zgoda rodzica lub opiekuna, jeśli nie osiągnął pełnoletności.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami i stanami:

  • Znana nadwrażliwość lub znaczna nietolerancja na antybiotyki makrolidowe.
  • Niezdolność do przyjmowania leków doustnych lub obecny stan, który może zakłócać wchłanianie leku (np. wycięcie żołądka).

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Leczenie związkiem immunostymulującym lub immunomodulującym, takim jak alfa-interferon, gamma-interferon lub jakakolwiek interleukina w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania.
  • Każdy inny antybiotyk o znanej aktywności przeciwko M. avium w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania.

W opinii badacza nie oczekuje się spełnienia wymagań protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 1996

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 058H
  • 066-148

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj