Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En åben, multicenter, randomiseret, dosisvarierende undersøgelse af azithromycin i behandlingen af ​​dissemineret Mycobacterium Avium-Intracellulare Complex Infection (MAC) hos patienter med erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)

23. juni 2005 opdateret af: Pfizer
At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​to doser azithromycin givet kronisk til behandling af Mycobacterium avium bakteriæmi hos AIDS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Hosp
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • Bronx Veterans Affairs Med Ctr
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State Univ Hosp
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater, 78236
        • United States Air Force Med Ctr
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Medicin tilladt under et IND-behandlingsprogram.

Patienterne skal have:

  • HIV-infektion.
  • Dissemineret Mycobacterium avium Complex.
  • Feber (> 100 grader F), der ikke kan tilskrives en anden aktiv infektion, og mindst ét ​​andet konstitutionelt symptom (såsom træthed, utilpashed, anoreksi).
  • Forventet levetid af mindst undersøgelsens varighed.
  • Samtykke fra forælder eller værge, hvis den er under den lovlige lavalder.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer og tilstande er udelukket:

  • Kendt overfølsomhed eller betydelig intolerance over for makrolidantibiotika.
  • Manglende evne til at tage oral medicin eller en aktuel tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre lægemiddelabsorptionen (f.eks. gastrektomi).

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Behandling med en immunstimulerende eller immunmodulerende forbindelse såsom alfa-interferon, gamma-interferon eller et hvilket som helst interleukin inden for 7 dage før studiestart.
  • Ethvert andet antibiotikum med kendt aktivitet mod M. avium inden for 7 dage før studiestart.

Forventes ikke at overholde kravene i protokollen, efter efterforskerens opfattelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (SKØN)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. april 1996

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 058H
  • 066-148

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner