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Uno studio aperto, multicentrico, randomizzato, a dosaggio variabile sull'azitromicina nel trattamento dell'infezione disseminata da Mycobacterium Avium-Intracellulare Complex (MAC) in pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS)

23 giugno 2005 aggiornato da: Pfizer
Valutare l'efficacia e la sicurezza di due dosi di azitromicina somministrate cronicamente per il trattamento della batteriemia da Mycobacterium avium nei pazienti affetti da AIDS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Hosp
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
        • Bronx Veterans Affairs Med Ctr
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State Univ Hosp
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Stati Uniti, 78236
        • United States Air Force Med Ctr
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

  • Farmaci consentiti nell'ambito di un programma Treatment IND.

I pazienti devono avere:

  • Infezione da HIV.
  • Complesso disseminato di Mycobacterium avium.
  • Febbre (> 100 gradi F) che non può essere attribuita a un'altra infezione attiva e almeno un altro sintomo costituzionale (come affaticamento, malessere, anoressia).
  • Aspettativa di vita almeno pari alla durata dello studio.
  • Consenso del genitore o del tutore se al di sotto dell'età legale del consenso.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi e condizioni:

  • Ipersensibilità nota o intolleranza significativa agli antibiotici macrolidi.
  • Incapacità di assumere farmaci per via orale o una condizione attuale che potrebbe interferire con l'assorbimento del farmaco (ad esempio, gastrectomia).

Farmaci precedenti:

Escluso:

  • Trattamento con un composto immunostimolante o immunomodulatore come alfa-interferone, gamma-interferone o qualsiasi interleuchina entro 7 giorni prima dell'ingresso nello studio.
  • Qualsiasi altro antibiotico con attività nota contro M. avium entro 7 giorni prima dell'ingresso nello studio.

Non dovrebbe rispettare i requisiti del protocollo, a parere dell'investigatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (STIMA)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 aprile 1996

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 058H
  • 066-148

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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