Avoin, monikeskus, satunnaistettu, annosjakotutkimus atsitromysiinistä levinneen Mycobacterium Avium-Intracellulare -kompleksiinfektion (MAC) hoidossa potilailla, joilla on hankinnainen immuunivajavuussyndrooma (AIDS)
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pfizer
Arvioida kahden atsitromysiiniannoksen tehoa ja turvallisuutta kroonisesti Mycobacterium avium -bakteremian hoitoon AIDS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Hosp
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
- Bronx Veterans Affairs Med Ctr
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State Univ Hosp
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236
- United States Air Force Med Ctr
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284
- Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Samanaikainen lääkitys:
Sallittu:
- Hoito-IND-ohjelman mukaiset lääkkeet.
Potilailla tulee olla:
- HIV-infektio.
- Levitetty Mycobacterium avium -kompleksi.
- Kuume (> 100 astetta F), jota ei voida selittää toisesta aktiivisesta infektiosta, ja vähintään yksi muu perusoire (kuten väsymys, huonovointisuus, anoreksia).
- Elinajanodote vähintään tutkimuksen ajan.
- Vanhemman tai huoltajan suostumus, jos se on alle lakisääteisen suostumusiän.
Poissulkemiskriteerit
Samanaikainen kunto:
Potilaat, joilla on seuraavat oireet ja sairaudet, suljetaan pois:
- Tunnettu yliherkkyys tai merkittävä intoleranssi makrolidiantibiooteille.
- Kyvyttömyys ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä tai nykyinen tila, joka todennäköisesti häiritsee lääkkeen imeytymistä (esim. mahalaukun poisto).
Aikaisempi lääkitys:
Ulkopuolelle:
- Hoito immunostimulaattorilla tai immunomodulaattoriyhdisteellä, kuten alfa-interferonilla, gamma-interferonilla tai millä tahansa interleukiinilla 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
- Mikä tahansa muu antibiootti, jonka tiedetään olevan aktiivinen M. aviumia vastaan 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
Tutkijan mielestä sen ei odoteta noudattavan protokollan vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 1996
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Hitaat virustaudit
- Mycobacterium-infektiot, ei-tuberkuloosi
- HIV-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Mycobacterium-infektiot
- Immuunikato
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Mycobacterium avium-intracellulare -infektio
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Atsitromysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 058H
- 066-148
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .