Une étude ouverte, multicentrique, randomisée et de dosage de l'azithromycine dans le traitement de l'infection disséminée par le complexe Mycobacterium Avium-Intracellulare (MAC) chez les patients atteints du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA)

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

• Médicaments autorisés dans le cadre d'un programme de traitement IND.

Les patients doivent avoir :

• infection par le VIH.
• Complexe Mycobacterium avium disséminé.
• Fièvre (> 100 degrés F) qui ne peut être attribuée à une autre infection active, et au moins un autre symptôme constitutionnel (tel que fatigue, malaise, anorexie).
• Espérance de vie d'au moins la durée de l'étude.
• Consentement du parent ou du tuteur si vous n'avez pas atteint l'âge légal du consentement.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les symptômes et conditions suivants sont exclus :

• Hypersensibilité connue ou intolérance importante aux antibiotiques macrolides.
• Incapacité à prendre des médicaments par voie orale ou affection actuelle susceptible d'interférer avec l'absorption des médicaments (par exemple, une gastrectomie).

Médicaments antérieurs :

Exclu:

• Traitement avec un composé immunostimulant ou immunomodulateur tel que l'interféron alpha, l'interféron gamma ou toute interleukine dans les 7 jours précédant l'entrée à l'étude.
• Tout autre antibiotique ayant une activité connue contre M. avium dans les 7 jours précédant l'entrée à l'étude.

Non censé se conformer aux exigences du protocole, de l'avis de l'investigateur.