Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een open, multicenter, gerandomiseerde, dosis-variërende studie van azithromycine bij de behandeling van gedissemineerde mycobacterium avium-intracellulaire complexinfectie (MAC) bij patiënten met verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids)

23 juni 2005 bijgewerkt door: Pfizer
Om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van twee doses azithromycine die chronisch worden gegeven voor de behandeling van Mycobacterium avium-bacteriëmie bij AIDS-patiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Hosp
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
        • Bronx Veterans Affairs Med Ctr
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State Univ Hosp
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236
        • United States Air Force Med Ctr
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

  • Medicijnen toegestaan ​​volgens een programma van de IND Behandeling.

Patiënten moeten beschikken over:

  • HIV-infectie.
  • Verspreid Mycobacterium avium-complex.
  • Koorts (> 100 graden F) die niet kan worden toegeschreven aan een andere actieve infectie, en ten minste één ander constitutioneel symptoom (zoals vermoeidheid, malaise, anorexia).
  • Levensverwachting van minimaal de duur van de studie.
  • Toestemming van ouder of voogd indien jonger dan de wettelijke meerderjarigheid.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen en aandoeningen zijn uitgesloten:

  • Bekende overgevoeligheid of significante intolerantie voor macrolide-antibiotica.
  • Onvermogen om orale medicatie in te nemen of een huidige aandoening die waarschijnlijk de absorptie van geneesmiddelen verstoort (bijv. Gastrectomie).

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

  • Behandeling met een immunostimulant of immunomodulator zoals alfa-interferon, gamma-interferon of een interleukine binnen 7 dagen voorafgaand aan het begin van de studie.
  • Elk ander antibioticum met bekende activiteit tegen M. avium binnen 7 dagen voorafgaand aan het begin van de studie.

Naar verwachting niet voldoen aan de eisen van het protocol, naar de mening van de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 april 1996

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Azitromycine

3
Abonneren