- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00002090
Een open, multicenter, gerandomiseerde, dosis-variërende studie van azithromycine bij de behandeling van gedissemineerde mycobacterium avium-intracellulaire complexinfectie (MAC) bij patiënten met verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids)
23 juni 2005 bijgewerkt door: Pfizer
Om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van twee doses azithromycine die chronisch worden gegeven voor de behandeling van Mycobacterium avium-bacteriëmie bij AIDS-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Hosp
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
- Bronx Veterans Affairs Med Ctr
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State Univ Hosp
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236
- United States Air Force Med Ctr
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78284
- Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
Gelijktijdige medicatie:
Toegestaan:
- Medicijnen toegestaan volgens een programma van de IND Behandeling.
Patiënten moeten beschikken over:
- HIV-infectie.
- Verspreid Mycobacterium avium-complex.
- Koorts (> 100 graden F) die niet kan worden toegeschreven aan een andere actieve infectie, en ten minste één ander constitutioneel symptoom (zoals vermoeidheid, malaise, anorexia).
- Levensverwachting van minimaal de duur van de studie.
- Toestemming van ouder of voogd indien jonger dan de wettelijke meerderjarigheid.
Uitsluitingscriteria
Co-bestaande voorwaarde:
Patiënten met de volgende symptomen en aandoeningen zijn uitgesloten:
- Bekende overgevoeligheid of significante intolerantie voor macrolide-antibiotica.
- Onvermogen om orale medicatie in te nemen of een huidige aandoening die waarschijnlijk de absorptie van geneesmiddelen verstoort (bijv. Gastrectomie).
Voorafgaande medicatie:
Uitgesloten:
- Behandeling met een immunostimulant of immunomodulator zoals alfa-interferon, gamma-interferon of een interleukine binnen 7 dagen voorafgaand aan het begin van de studie.
- Elk ander antibioticum met bekende activiteit tegen M. avium binnen 7 dagen voorafgaand aan het begin van de studie.
Naar verwachting niet voldoen aan de eisen van het protocol, naar de mening van de onderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 1999
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2001
Eerst geplaatst (SCHATTING)
31 augustus 2001
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 juni 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2005
Laatst geverifieerd
1 april 1996
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Door bloed overgedragen infecties
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekte attributen
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Actinomycetales-infecties
- Langzame virusziekten
- Mycobacterium-infecties, niet-tuberculeus
- HIV-infecties
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Mycobacterium-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Mycobacterium avium-intracellulaire infectie
- Anti-infectieuze middelen
- Antibacteriële middelen
- Azitromycine
Andere studie-ID-nummers
- 058H
- 066-148
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
Helios SaludViiV HealthcareOnbekendHiv | HIV-1-infectieArgentinië
Klinische onderzoeken op Azitromycine
-
PfizerVoltooid
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityOnbekendFamiliaire adenomateuze polyposisIsraël
-
Copenhagen Studies on Asthma in ChildhoodWervingAstma bij kinderen met acute exacerbatieDenemarken
-
Ain Shams UniversityVoltooid
-
Philadelphia Eye AssociatesMerck Sharp & Dohme LLC; Thomas Jefferson UniversityIngetrokkenMeibomse klierdisfunctieVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoWervingDroge ogen | Depressie, angst | Neuropathische oogpijn | Oculair microbioomVerenigde Staten
-
Ain Shams Maternity HospitalVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigdPosterior BlepharoconjunctivitisVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityChristiana Care Health ServicesVoltooidVoortijdige voortijdige breuk van het membraanVerenigde Staten
-
Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.OnbekendMycoplasma Pneumoniae Longontsteking