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HIV感染におけるCD4リンパ球数に対するシメチジンの効果を評価する研究

シメチジンで治療した HIV 感染患者の 4 週間後および 8 週間後の CD4 数の変化をプラセボと比較して決定すること。 シメチジンを 16 週間にわたって服用している患者の CD4 カウントの変化における 4、8、12、および 16 週の時間に関連する傾向を観察します。 HIV陽性患者におけるシメチジン使用の安全記録を確立すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Brookline、Massachusetts、アメリカ、02445
        • CRI of New England

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

同時投薬:

許可された:

  • ワルファリン (Coumadin) を除く、すべての FDA 承認薬、抗レトロウイルス薬、および PCP 予防薬。
  • その他の自己処方薬は、店頭またはバイヤーズ クラブを通じて入手できます。

患者は以下を持っている必要があります:

HIV陽性。

ノート:

  • 抗ウイルス薬または免疫調節薬を服用している患者は、少なくとも2か月間服用していなければならず、最初の8週間に臨床的または治療上の変更(新しい薬剤の追加や効果的なウイルス抑制療法の中止など)を行うつもりはない.勉強。

ノート:

  • 登録後に妊娠した患者は、治験薬の継続が許可されますが、妊娠中に安全性データが限られている薬を服用する際の問題を認識していることを示す追加のインフォームドコンセントに署名する必要があります。

以前の投薬:

許可された:

  • -抗ウイルス薬および免疫調節薬、ただし、患者が研究に参加する前に少なくとも2か月間そのような治療を受けている場合。

除外基準:

共存条件:

次の症状または状態の患者は除外されます。

  • -シメチジンに対する既知の不耐性または過敏症。
  • -高用量の全身化学療法を必要とする活発な日和見感染症または悪性腫瘍の証拠。
  • -HIVによる全体的な障害に起因しない、または利用可能な証拠に基づいて診断できない併発疾患を示唆する症状。
  • 錠剤を飲み込めない(胃栄養チューブは許可されています)。
  • 訪問スケジュールと研究手順に従う気がない。

同時投薬:

除外:

  • ワルファリン(クマジン)。

以前の投薬:

-研究登録前の4週間以内に除外:

  • シメチジン(タガメット)、ラニチジン(ザンタック)、ファモチジン(ペプシド)、およびニザチジン(アキシド)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1996年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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