Um estudo para avaliar o efeito da cimetidina nas contagens de linfócitos CD4 na infecção pelo HIV

Critério de inclusão:

Medicação concomitante:

Permitido:

• Todos os medicamentos aprovados pela FDA, antirretrovirais e drogas de profilaxia PCP, com exceção da varfarina (Coumadin).
• Outros medicamentos auto-prescritos disponíveis no balcão ou através de clubes de compradores.

Os pacientes devem ter:

HIV positivo.

OBSERVAÇÃO:

• Os pacientes em uso de medicamento antiviral ou imunomodulador devem tê-lo recebido por pelo menos 2 meses e não ter intenção de fazer mudanças clínicas ou terapêuticas nas primeiras 8 semanas (como adicionar um novo agente ou descontinuar terapia supressiva viral eficaz) que possam interferir no estudar.

OBSERVAÇÃO:

• As pacientes que engravidam após a inscrição terão permissão para continuar com o medicamento do estudo, mas devem assinar um consentimento informado adicional indicando que estão cientes dos problemas de tomar um medicamento com dados de segurança limitados durante a gravidez.

Medicação prévia:

Permitido:

• Drogas antivirais e imunomoduladoras, desde que o paciente tenha feito tal terapia por pelo menos 2 meses antes da entrada no estudo.

Critério de exclusão:

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

• Intolerância ou hipersensibilidade conhecida à cimetidina.
• Evidência de infecção oportunista ativa ou malignidade que requer quimioterapia sistêmica de alta dose.
• Quaisquer sintomas sugestivos de doença concomitante que não sejam atribuíveis ao comprometimento geral pelo HIV ou não sejam diagnosticáveis ​​com base nas evidências disponíveis.
• Incapacidade de engolir comprimidos (são permitidos tubos de alimentação gástrica).
• Não está disposto a cumprir o cronograma de visitas e os procedimentos do estudo.

Medicação concomitante:

Excluído:

• Varfarina (Coumadin).

Medicação prévia:

Excluídos dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo:

• cimetidina (Tagamet), ranitidina (Zantac), famotidina (Pepcid) e nizatidina (Axid).