Eine Studie zur Bewertung der Wirkung von Cimetidin auf die CD4-Lymphozytenzahl bei einer HIV-Infektion

Einschlusskriterien:

Gleichzeitige Medikation:

Erlaubt:

• Alle von der FDA zugelassenen Medikamente, antiretroviralen Medikamente und Medikamente zur PCP-Prophylaxe, mit Ausnahme von Warfarin (Coumadin).
• Andere selbst verschriebene Medikamente, die entweder rezeptfrei oder über Käuferclubs erhältlich sind.

Patienten müssen haben:

HIV-Positivität.

NOTIZ:

• Patienten, die ein antivirales oder immunmodulierendes Medikament einnehmen, müssen dieses mindestens 2 Monate lang erhalten haben und haben nicht die Absicht, in den ersten 8 Wochen klinische oder therapeutische Änderungen vorzunehmen (z lernen.

NOTIZ:

• Patientinnen, die nach der Aufnahme schwanger werden, dürfen das Studienmedikament weiter einnehmen, müssen jedoch eine zusätzliche Einverständniserklärung unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass sie sich der Probleme bei der Einnahme eines Medikaments mit begrenzten Sicherheitsdaten während der Schwangerschaft bewusst sind.

Vorherige Medikation:

Erlaubt:

• Antivirale und immunmodulierende Medikamente, sofern der Patient mindestens 2 Monate vor Studienbeginn eine solche Therapie erhalten hat.

Ausschlusskriterien:

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Symptomen oder Zuständen sind ausgeschlossen:

• Bekannte Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber Cimetidin.
• Nachweis einer aktiven opportunistischen Infektion oder Malignität, die eine systemische Hochdosis-Chemotherapie erfordert.
• Jegliche Symptome, die auf eine Begleiterkrankung hindeuten, die nicht auf eine Gesamtbeeinträchtigung durch HIV zurückzuführen sind oder aufgrund der verfügbaren Evidenz nicht diagnostizierbar sind.
• Unfähigkeit, Tabletten zu schlucken (Magensonden sind erlaubt).
• Nicht bereit, den Besuchsplan und die Studienverfahren einzuhalten.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Warfarin (Coumadin).

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen innerhalb von 4 Wochen vor Studieneintritt:

• Cimetidin (Tagamet), Ranitidin (Zantac), Famotidin (Pepcid) und Nizatidin (Axid).