Un estudio para evaluar el efecto de la cimetidina en los recuentos de linfocitos CD4 en la infección por VIH

Criterios de inclusión:

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Todos los medicamentos, antirretrovirales y medicamentos para la profilaxis de la PCP aprobados por la FDA, con la excepción de la warfarina (Coumadin).
• Otros medicamentos auto-recetados disponibles ya sea sin receta o a través de clubes de compradores.

Los pacientes deben tener:

positividad del VIH.

NOTA:

• Los pacientes que toman un fármaco antiviral o inmunomodulador deben haberlo recibido durante al menos 2 meses y no tener intención de realizar cambios clínicos o terapéuticos en las primeras 8 semanas (como agregar un nuevo agente o suspender la terapia supresora viral eficaz) que puedan interferir con el estudiar.

NOTA:

• A las pacientes que queden embarazadas después de la inscripción se les permitirá continuar con el fármaco del estudio, pero deberán firmar un consentimiento informado adicional que indique su conocimiento de los problemas relacionados con la toma de un fármaco con datos de seguridad limitados durante el embarazo.

Medicamentos previos:

Permitido:

• Medicamentos antivirales e inmunomoduladores, siempre que el paciente haya recibido dicha terapia durante al menos 2 meses antes del ingreso al estudio.

Criterio de exclusión:

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Intolerancia conocida o hipersensibilidad a la cimetidina.
• Evidencia de infección oportunista activa o malignidad que requiere quimioterapia sistémica de dosis alta.
• Cualquier síntoma que sugiera una enfermedad concurrente que no sea atribuible al deterioro general por el VIH o que no sea diagnosticable según la evidencia disponible.
• Incapacidad para tragar comprimidos (se permiten sondas de alimentación gástrica).
• No está dispuesto a cumplir con el programa de visitas y los procedimientos del estudio.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Warfarina (Coumadin).

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio:

• cimetidina (Tagamet), ranitidina (Zantac), famotidina (Pepcid) y nizatidina (Axid).