Uno studio per valutare l'effetto della cimetidina sulla conta dei linfociti CD4 nell'infezione da HIV

Criterio di inclusione:

Farmaci concomitanti:

Consentito:

• Tutti i farmaci approvati dalla FDA, antiretrovirali e farmaci per la profilassi PCP, ad eccezione del warfarin (Coumadin).
• Altri farmaci autoprescritti disponibili al banco o tramite i club degli acquirenti.

I pazienti devono avere:

Positività all'HIV.

NOTA:

• I pazienti che assumono un farmaco antivirale o immunomodulante devono averlo ricevuto per almeno 2 mesi e non hanno intenzione di apportare modifiche cliniche o terapeutiche nelle prime 8 settimane (come l'aggiunta di un nuovo agente o l'interruzione di un'efficace terapia soppressiva virale) che potrebbero interferire con il studio.

NOTA:

• Le pazienti che rimangono incinte dopo l'arruolamento potranno continuare con il farmaco oggetto dello studio, ma dovranno firmare un consenso informato aggiuntivo che indichi la loro consapevolezza dei problemi legati all'assunzione di un farmaco con dati di sicurezza limitati durante la gravidanza.

Farmaci precedenti:

Consentito:

• Farmaci antivirali e immunomodulanti, a condizione che il paziente sia stato in tale terapia per almeno 2 mesi prima dell'ingresso nello studio.

Criteri di esclusione:

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi o condizioni:

• Intolleranza o ipersensibilità nota alla cimetidina.
• Evidenza di infezione opportunistica attiva o tumore maligno che richieda chemioterapia sistemica ad alte dosi.
• Qualsiasi sintomo indicativo di malattia concomitante che non sia attribuibile a compromissione generale da HIV o non sia diagnosticabile sulla base delle prove disponibili.
• Incapacità di deglutire le compresse (sono consentiti i tubi di alimentazione gastrica).
• Non disposto a rispettare il programma delle visite e le procedure di studio.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

• Warfarin (Coumadin).

Farmaci precedenti:

Esclusi entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio:

• cimetidina (Tagamet), ranitidina (Zantac), famotidina (Pepcid) e nizatidina (Axid).