En undersøgelse for at evaluere effekten af ​​cimetidin på CD4-lymfocyttal ved HIV-infektion

Inklusionskriterier:

Samtidig medicinering:

Tilladt:

• Alle FDA-godkendte lægemidler, antiretrovirale midler og PCP-profylakse, med undtagelse af warfarin (Coumadin).
• Andre selvordinerede medicin fås enten i håndkøb eller gennem købers klubber.

Patienterne skal have:

HIV-positivitet.

BEMÆRK:

• Patienter på et antiviralt eller immunmodulerende lægemiddel skal have modtaget det i mindst 2 måneder og ikke have til hensigt at foretage kliniske eller terapeutiske ændringer i de første 8 uger (såsom tilføjelse af et nyt middel eller seponering af effektiv viral suppressiv behandling), der kan interferere med undersøgelse.

BEMÆRK:

• Patienter, der bliver gravide efter tilmelding, vil få tilladelse til at fortsætte med studielægemidlet, men skal underskrive et yderligere informeret samtykke, der angiver, at de er bevidste om problemerne med at tage et lægemiddel med begrænsede sikkerhedsdata under graviditet.

Tidligere medicinering:

Tilladt:

• Antivirale og immunmodulerende lægemidler, forudsat at patienten har været i sådan behandling i mindst 2 måneder før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

• Kendt intolerance eller overfølsomhed over for cimetidin.
• Bevis på aktiv opportunistisk infektion eller malignitet, der kræver højdosis systemisk kemoterapi.
• Eventuelle symptomer, der tyder på samtidig sygdom, som ikke kan tilskrives generel svækkelse af HIV eller ikke kan diagnosticeres baseret på den tilgængelige dokumentation.
• Manglende evne til at sluge tabletter (mavesonde er tilladt).
• Ikke villig til at overholde besøgsplan og studieprocedurer.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

• Warfarin (Coumadin).

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 4 uger før studiestart:

• cimetidin (Tagamet), ranitidin (Zantac), famotidin (Pepcid) og nizatidin (Axid).