Studie k vyhodnocení účinku cimetidinu na počty CD4 lymfocytů při infekci HIV

Kritéria pro zařazení:

Souběžná medikace:

Povoleno:

• Všechny léky, antiretrovirová a PCP profylaktická léčiva schválená FDA, s výjimkou warfarinu (Coumadin).
• Další léky na předpis, které jsou k dispozici buď přes přepážku nebo prostřednictvím klubů kupujících.

Pacienti musí mít:

HIV pozitivita.

POZNÁMKA:

• Pacienti užívající antivirový nebo imunomodulační lék jej musí dostávat po dobu alespoň 2 měsíců a nemají v úmyslu provádět klinické nebo terapeutické změny v prvních 8 týdnech (jako je přidání nového léku nebo přerušení účinné virové supresivní terapie), které mohou interferovat s studie.

POZNÁMKA:

• Pacientkám, které otěhotní po zařazení do studie, bude povoleno pokračovat v užívání studovaného léku, ale musí podepsat dodatečný informovaný souhlas, který prokáže jejich povědomí o problémech užívání léku s omezenými údaji o bezpečnosti během těhotenství.

Předchozí léky:

Povoleno:

• Antivirová a imunomodulační léčiva za předpokladu, že pacient byl na takové léčbě alespoň 2 měsíce před vstupem do studie.

Kritéria vyloučení:

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími příznaky nebo stavy jsou vyloučeni:

• Známá intolerance nebo přecitlivělost na cimetidin.
• Důkaz aktivní oportunní infekce nebo malignity vyžadující vysokou dávku systémové chemoterapie.
• Jakékoli příznaky naznačující souběžné onemocnění, které nelze připsat celkovému poškození virem HIV nebo je nelze diagnostikovat na základě dostupných důkazů.
• Neschopnost spolknout tablety (povoleny sondy do žaludku).
• Neochota dodržovat plán návštěv a studijní postupy.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

• Warfarin (Coumadin).

Předchozí léky:

Vyloučeno během 4 týdnů před vstupem do studie:

• cimetidin (Tagamet), ranitidin (Zantac), famotidin (Pepcid) a nizatidin (Axid).