Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке влияния циметидина на количество лимфоцитов CD4 при ВИЧ-инфекции

23 июня 2005 г. обновлено: Community Research Initiative of New England
Определить изменение количества CD4 через 4 и 8 недель у ВИЧ-инфицированных пациентов, получавших циметидин, по сравнению с плацебо. Изучить временные тенденции изменения количества CD4 на 4, 8, 12 и 16 неделе у пациентов, принимавших циметидин в течение полных 16 недель. Установить данные о безопасности применения циметидина у ВИЧ-позитивных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Одновременное лечение:

Допустимый:

  • Все одобренные FDA лекарства, антиретровирусные препараты и препараты для профилактики пневмоцистной пневмонии, за исключением варфарина (кумадина).
  • Другие лекарства, выписываемые самостоятельно, доступны либо без рецепта, либо через клубы покупателей.

Пациенты должны иметь:

ВИЧ-положительный.

ПРИМЕЧАНИЕ:

  • Пациенты, принимающие противовирусные или иммуномодулирующие препараты, должны получать их в течение не менее 2 месяцев и не иметь намерения вносить клинические или терапевтические изменения в течение первых 8 недель (такие как добавление нового препарата или прекращение эффективной вирусосупрессивной терапии), которые могут повлиять на эффективность лечения. изучать.

ПРИМЕЧАНИЕ:

  • Пациенткам, которые забеременеют после включения в исследование, будет разрешено продолжить прием исследуемого препарата, но они должны подписать дополнительное информированное согласие, в котором будет указано, что они осведомлены о проблемах приема препарата с ограниченными данными о безопасности во время беременности.

Предшествующее лечение:

Допустимый:

  • Противовирусные и иммуномодулирующие препараты при условии, что пациент получал такую ​​терапию не менее 2 месяцев до включения в исследование.

Критерий исключения:

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

  • Известная непереносимость или повышенная чувствительность к циметидину.
  • Доказательства активной оппортунистической инфекции или злокачественного новообразования, требующие системной химиотерапии высокими дозами.
  • Любые симптомы, указывающие на сопутствующее заболевание, которые не связаны с общим ухудшением состояния вследствие ВИЧ или не поддаются диагностике на основании имеющихся данных.
  • Невозможность глотать таблетки (допускается зондовое питание).
  • Нежелание соблюдать график визитов и процедуры обучения.

Одновременное лечение:

Исключенный:

  • Варфарин (кумадин).

Предшествующее лечение:

Исключено в течение 4 недель до начала исследования:

  • циметидин (тагамет), ранитидин (зантак), фамотидин (пепцид) и низатидин (аксид).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Community Research Initiative of New England

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 марта 1996 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 119A
  • 92-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться