- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00002092
Une étude pour évaluer l'effet de la cimétidine sur le nombre de lymphocytes CD4 dans l'infection par le VIH
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, États-Unis, 02445
- CRI of New England
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Médicaments concomitants :
Autorisé:
- Tous les médicaments, antirétroviraux et médicaments prophylactiques PCP approuvés par la FDA, à l'exception de la warfarine (Coumadin).
- Autres médicaments auto-prescrits disponibles en vente libre ou via les clubs d'acheteurs.
Les patients doivent avoir :
La séropositivité.
NOTE:
- Les patients sous antiviral ou immunomodulateur doivent l'avoir reçu pendant au moins 2 mois et n'avoir aucune intention d'apporter des modifications cliniques ou thérapeutiques au cours des 8 premières semaines (comme l'ajout d'un nouvel agent ou l'arrêt d'un traitement antiviral efficace) susceptibles d'interférer avec la étude.
NOTE:
- Les patientes qui tombent enceintes après l'inscription seront autorisées à continuer à prendre le médicament à l'étude, mais devront signer un consentement éclairé supplémentaire indiquant qu'elles sont conscientes des problèmes liés à la prise d'un médicament avec des données de sécurité limitées pendant la grossesse.
Médicaments antérieurs :
Autorisé:
- Médicaments antiviraux et immunomodulateurs, à condition que le patient ait suivi un tel traitement pendant au moins 2 mois avant l'entrée à l'étude.
Critère d'exclusion:
Condition de coexistence :
Les patients présentant les symptômes ou conditions suivants sont exclus :
- Intolérance ou hypersensibilité connue à la cimétidine.
- Preuve d'une infection opportuniste active ou d'une tumeur maligne nécessitant une chimiothérapie systémique à haute dose.
- Tout symptôme évoquant une maladie concomitante qui n'est pas attribuable à une altération globale du VIH ou qui ne peut être diagnostiqué sur la base des preuves disponibles.
- Incapacité à avaler des comprimés (les sondes gastriques sont autorisées).
- Ne pas vouloir se conformer au calendrier des visites et aux procédures d'étude.
Médicaments concomitants :
Exclu:
- Warfarine (Coumadin).
Médicaments antérieurs :
Exclus dans les 4 semaines précédant l'entrée à l'étude :
- cimétidine (Tagamet), ranitidine (Zantac), famotidine (Pepcid) et nizatidine (Axid).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Attributs de la maladie
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Infections
- Maladies transmissibles
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents gastro-intestinaux
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Agents anti-ulcéreux
- Antagonistes de l'histamine
- Agents d'histamine
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP1A2
- Antagonistes de l'histamine H2
- Cimétidine
Autres numéros d'identification d'étude
- 119A
- 92-01
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