En studie för att utvärdera effekten av cimetidin på antalet CD4-lymfocyter vid HIV-infektion

Inklusionskriterier:

Samtidig medicinering:

Tillåten:

• Alla FDA-godkända läkemedel, antiretrovirala läkemedel och PCP-profylax, med undantag för warfarin (Coumadin).
• Andra självförskrivna mediciner tillgängliga antingen över disk eller genom köparens klubbar.

Patienterna måste ha:

HIV-positivitet.

NOTERA:

• Patienter som tar ett antiviralt eller immunmodulerande läkemedel måste ha fått det i minst 2 månader och inte ha för avsikt att göra kliniska eller terapeutiska förändringar under de första 8 veckorna (som att lägga till ett nytt medel eller avbryta effektiv viral suppressiv behandling) som kan störa studie.

NOTERA:

• Patienter som blir gravida efter registreringen kommer att tillåtas fortsätta på studieläkemedlet men måste underteckna ett ytterligare informerat samtycke som anger att de är medvetna om problemen med att ta ett läkemedel med begränsad säkerhetsdata under graviditeten.

Tidigare medicinering:

Tillåten:

• Antivirala och immunmodulerande läkemedel, förutsatt att patienten har varit på sådan terapi i minst 2 månader innan studiestart.

Exklusions kriterier:

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande symtom eller tillstånd är uteslutna:

• Känd intolerans eller överkänslighet mot cimetidin.
• Bevis på aktiv opportunistisk infektion eller malignitet som kräver högdos systemisk kemoterapi.
• Alla symtom som tyder på samtidig sjukdom som inte kan hänföras till övergripande funktionsnedsättning av HIV eller som inte kan diagnostiseras baserat på tillgängliga bevis.
• Oförmåga att svälja tabletter (magsondar är tillåtna).
• Inte villig att följa besöksschemat och studieprocedurer.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

• Warfarin (Coumadin).

Tidigare medicinering:

Utesluten inom 4 veckor före studiestart:

• cimetidin (Tagamet), ranitidin (Zantac), famotidin (Pepcid) och nizatidin (Axid).