Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus simetidiinin vaikutuksen arvioimiseksi CD4-lymfosyyttien määrään HIV-infektiossa

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Community Research Initiative of New England
CD4-määrän muutoksen määrittäminen 4 ja 8 viikon jälkeen simetidiinillä hoidetuilla HIV-infektoituneilla potilailla verrattuna lumelääkkeeseen. Tarkkaile aikaan liittyviä trendejä viikoilla 4, 8, 12 ja 16 CD4-arvojen muutoksissa potilailla, jotka käyttivät simetidiiniä koko 16 viikon ajan. Turvallisuustiedot simetidiinin käytöstä HIV-positiivisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02445
        • CRI of New England

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Kaikki FDA:n hyväksymät lääkkeet, antiretroviraaliset lääkkeet ja PCP-profylaksialääkkeet, lukuun ottamatta varfariinia (Coumadin).
  • Muita itse määräämiä lääkkeitä saatavilla joko reseptivapaasti tai ostajan kerhojen kautta.

Potilailla tulee olla:

HIV-positiivisuus.

HUOMAUTUS:

  • Potilaiden, jotka käyttävät antiviraalista tai immunomoduloivaa lääkettä, on täytynyt saada sitä vähintään 2 kuukauden ajan, eikä heillä ole aikomusta tehdä kliinisiä tai terapeuttisia muutoksia ensimmäisen 8 viikon aikana (kuten lisätä uutta lääkettä tai lopettaa tehokas virussuppressiohoito), jotka voivat häiritä opiskella.

HUOMAUTUS:

  • Potilaat, jotka tulevat raskaaksi ilmoittautumisen jälkeen, saavat jatkaa tutkimuslääkkeen käyttöä, mutta heidän on allekirjoitettava tietoinen lisäsuostumus, jossa he ovat tietoisia ongelmista, jotka liittyvät sellaisen lääkkeen käyttöön, jonka turvallisuustiedot ovat rajalliset raskauden aikana.

Aikaisempi lääkitys:

Sallittu:

  • Antiviraaliset ja immunomoduloivat lääkkeet edellyttäen, että potilas on saanut tällaista hoitoa vähintään 2 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.

Poissulkemiskriteerit:

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Tunnettu intoleranssi tai yliherkkyys simetidiinille.
  • Todisteet aktiivisesta opportunistisesta infektiosta tai pahanlaatuisesta kasvaimesta, joka vaatii suuria annoksia systeemistä kemoterapiaa.
  • Kaikki samanaikaiseen sairauteen viittaavat oireet, jotka eivät johdu HIV:n yleisestä heikkenemisestä tai joita ei voida diagnosoida saatavilla olevan näytön perusteella.
  • Kyvyttömyys niellä tabletteja (vatsansyöttöletkut ovat sallittuja).
  • Ei halua noudattaa vierailuaikataulua ja tutkimusmenettelyjä.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Varfariini (Coumadin).

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa:

  • simetidiini (Tagamet), ranitidiini (Zantac), famotidiini (Pepcid) ja nizatidiini (Axid).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Community Research Initiative of New England

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 1996

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 119A
  • 92-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa