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HIV 감염에서 CD4 림프구 수에 대한 시메티딘의 효과를 평가하기 위한 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Community Research Initiative of New England
위약과 비교하여 시메티딘으로 치료받은 HIV 감염 환자에서 4주 및 8주 후 CD4 수의 변화를 확인합니다. 전체 16주 동안 시메티딘을 복용하는 환자의 CD4 수 변화에서 4주, 8주, 12주 및 16주에 시간 관련 경향을 관찰합니다. HIV 양성 환자의 시메티딘 사용에 대한 안전 기록을 수립합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, 미국, 02445
        • CRI of New England

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

동시 약물:

허용된:

  • 와파린(쿠마딘)을 제외한 모든 FDA 승인 약물, 항레트로바이러스제 및 PCP 예방 약물.
  • 처방전 없이 구입할 수 있는 기타 자가 처방약 또는 바이어 클럽을 통해 구입할 수 있습니다.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

HIV 양성.

메모:

  • 항바이러스제 또는 면역조절제를 복용 중인 환자는 최소 2개월 동안 해당 약물을 투여받았어야 하며 처음 8주 동안 치료에 방해가 될 수 있는 임상적 또는 치료적 변경(예: 새로운 약제 추가 또는 효과적인 바이러스 억제 요법 중단)을 가할 의도가 없어야 합니다. 공부하다.

메모:

  • 등록 후 임신한 환자는 연구 약물을 계속 사용할 수 있지만 임신 중에 안전성 데이터가 제한된 약물을 복용할 때의 문제를 인식하고 있음을 나타내는 추가 사전 동의서에 서명해야 합니다.

이전 약물:

허용된:

  • 환자가 연구 시작 전 최소 2개월 동안 이러한 요법을 받은 경우 항바이러스 및 면역 조절 약물.

제외 기준:

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 시메티딘에 대해 알려진 불내성 또는 과민성.
  • 고용량 전신 화학 요법이 필요한 활동성 기회 감염 또는 악성 종양의 증거.
  • HIV에 의한 전반적인 손상에 기인하지 않거나 이용 가능한 증거를 기반으로 진단할 수 없는 동시 질병을 암시하는 모든 증상.
  • 알약을 삼킬 수 없음(위 영양관은 허용됨).
  • 방문 일정 및 연구 절차를 따르지 않습니다.

동시 약물:

제외된:

  • 와파린(쿠마딘).

이전 약물:

연구 시작 전 4주 이내에 제외:

  • 시메티딘(Tagamet), 라니티딘(Zantac), 파모티딘(Pepcid) 및 니자티딘(Axid).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1996년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

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