Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om het effect van cimetidine op het aantal CD4-lymfocyten bij HIV-infectie te evalueren

23 juni 2005 bijgewerkt door: Community Research Initiative of New England
Om de verandering in CD4-telling na 4 en 8 weken te bepalen bij HIV-geïnfecteerde patiënten behandeld met cimetidine in vergelijking met placebo. Het observeren van tijdgerelateerde trends in week 4, 8, 12 en 16 in de verandering van CD4-tellingen voor patiënten die cimetidine gedurende de volledige 16 weken gebruiken. Een veiligheidsdossier opstellen voor het gebruik van cimetidine bij HIV-positieve patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Verenigde Staten, 02445
        • CRI of New England

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

  • Alle door de FDA goedgekeurde medicijnen, antiretrovirale middelen en PCP-profylaxe, met uitzondering van warfarine (Coumadin).
  • Andere zelf-voorgeschreven medicijnen zijn verkrijgbaar zonder recept of via kopersclubs.

Patiënten moeten beschikken over:

Hiv-positiviteit.

OPMERKING:

  • Patiënten die een antiviraal of immunomodulerend geneesmiddel gebruiken, moeten dit gedurende ten minste 2 maanden hebben gekregen en niet van plan zijn om in de eerste 8 weken klinische of therapeutische veranderingen aan te brengen (zoals het toevoegen van een nieuw middel of het stopzetten van effectieve virale onderdrukkende therapie) die de studie.

OPMERKING:

  • Patiënten die na inschrijving zwanger worden, mogen doorgaan met het onderzoeksgeneesmiddel, maar moeten een aanvullende geïnformeerde toestemming ondertekenen om aan te geven dat ze op de hoogte zijn van de problemen bij het gebruik van een geneesmiddel met beperkte veiligheidsgegevens tijdens de zwangerschap.

Voorafgaande medicatie:

Toegestaan:

  • Antivirale en immunomodulerende geneesmiddelen, op voorwaarde dat de patiënt gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie een dergelijke therapie heeft gevolgd.

Uitsluitingscriteria:

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen of aandoeningen zijn uitgesloten:

  • Bekende intolerantie of overgevoeligheid voor cimetidine.
  • Bewijs van actieve opportunistische infectie of maligniteit die een hoge dosis systemische chemotherapie vereist.
  • Symptomen die wijzen op gelijktijdige ziekte die niet kunnen worden toegeschreven aan een algemene stoornis door hiv of die niet kunnen worden gediagnosticeerd op basis van het beschikbare bewijs.
  • Onvermogen om tabletten door te slikken (maagsondes zijn toegestaan).
  • Niet bereid om te voldoen aan het bezoekschema en de studieprocedures.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

  • Warfarine (Coumadin).

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten binnen 4 weken voor ingang studie:

  • cimetidine (Tagamet), ranitidine (Zantac), famotidine (Pepcid) en nizatidine (Axid).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Community Research Initiative of New England

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 maart 1996

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 119A
  • 92-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren