En studie for å evaluere effekten av cimetidin på CD4-lymfocyttall ved HIV-infeksjon

Inklusjonskriterier:

Samtidig medisinering:

Tillatt:

• Alle FDA-godkjente medisiner, antiretrovirale midler og PCP-profylaksemedisiner, med unntak av warfarin (Coumadin).
• Andre selvforskrevne medisiner tilgjengelig enten over disk eller gjennom kjøpers klubber.

Pasienter må ha:

HIV-positivitet.

MERK:

• Pasienter på et antiviralt eller immunmodulerende legemiddel må ha fått det i minst 2 måneder og ikke ha til hensikt å gjøre kliniske eller terapeutiske endringer i løpet av de første 8 ukene (som å legge til et nytt middel eller seponere effektiv viral suppressiv behandling) som kan forstyrre studere.

MERK:

• Pasienter som blir gravide etter registrering vil få lov til å fortsette på studiemedikamentet, men må signere et ytterligere informert samtykke som indikerer at de er klar over problemene med å ta et legemiddel med begrensede sikkerhetsdata under graviditet.

Tidligere medisinering:

Tillatt:

• Antivirale og immunmodulerende legemidler, forutsatt at pasienten har vært på slik behandling i minst 2 måneder før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer eller tilstander er ekskludert:

• Kjent intoleranse eller overfølsomhet overfor cimetidin.
• Bevis på aktiv opportunistisk infeksjon eller malignitet som krever høydose systemisk kjemoterapi.
• Eventuelle symptomer som tyder på samtidig sykdom som ikke kan tilskrives generell svekkelse av HIV eller som ikke kan diagnostiseres basert på tilgjengelig bevis.
• Manglende evne til å svelge tabletter (magesonde er tillatt).
• Ikke villig til å overholde besøksplanen og studieprosedyrene.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

• Warfarin (Coumadin).

Tidligere medisinering:

Ekskludert innen 4 uker før studiestart:

• cimetidin (Tagamet), ranitidin (Zantac), famotidin (Pepcid) og nizatidin (Axid).