Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ cymetydyny na liczbę limfocytów CD4 w zakażeniu wirusem HIV

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Community Research Initiative of New England
Określenie zmiany liczby CD4 po 4 i 8 tygodniach u pacjentów zakażonych wirusem HIV leczonych cymetydyną w porównaniu z placebo. Obserwacja trendów związanych z czasem w tygodniach 4, 8, 12 i 16 w zmianie liczby CD4 u pacjentów przyjmujących cymetydynę przez pełne 16 tygodni. Ustanowienie rejestru bezpieczeństwa stosowania cymetydyny u pacjentów zakażonych wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02445
        • CRI of New England

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Wszystkie leki zatwierdzone przez FDA, leki przeciwretrowirusowe i leki profilaktyczne PCP, z wyjątkiem warfaryny (kumadyny).
  • Inne leki na receptę dostępne bez recepty lub za pośrednictwem klubów kupujących.

Pacjenci muszą mieć:

pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV.

NOTATKA:

  • Pacjenci przyjmujący lek przeciwwirusowy lub lek immunomodulujący muszą go przyjmować przez co najmniej 2 miesiące i nie zamierzają wprowadzać zmian klinicznych lub terapeutycznych w ciągu pierwszych 8 tygodni (takich jak dodanie nowego leku lub przerwanie skutecznej terapii przeciwwirusowej), które mogą zakłócać badanie.

NOTATKA:

  • Pacjentki, które zajdą w ciążę po włączeniu do badania, będą mogły kontynuować przyjmowanie badanego leku, ale muszą podpisać dodatkową świadomą zgodę wskazującą na ich świadomość problemów związanych z przyjmowaniem leku o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa w czasie ciąży.

Wcześniejsze leki:

Dozwolony:

  • Leki przeciwwirusowe i immunomodulujące, pod warunkiem, że pacjent stosował taką terapię przez co najmniej 2 miesiące przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

  • Znana nietolerancja lub nadwrażliwość na cymetydynę.
  • Dowody na aktywne zakażenie oportunistyczne lub nowotwór złośliwy wymagające chemioterapii ogólnoustrojowej w dużych dawkach.
  • Wszelkie objawy sugerujące współistniejącą chorobę, których nie można przypisać ogólnemu upośledzeniu przez HIV lub których nie można zdiagnozować na podstawie dostępnych dowodów.
  • Niemożność połknięcia tabletek (dozwolone są sondy żołądkowe).
  • Niechęć do przestrzegania harmonogramu wizyt i procedur badania.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Warfaryna (kumadyna).

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania:

  • cymetydyna (Tagamet), ranitydyna (Zantac), famotydyna (Pepcid) i nizatydyna (Axid).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Community Research Initiative of New England

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 marca 1996

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 119A
  • 92-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj