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食道カンジダ症の治療のためのイトラコナゾール経口溶液とフルコナゾール錠剤のランダム化対照二重盲検研究。

2005年6月23日 更新者：Janssen Pharmaceuticals
免疫不全患者における食道カンジダ症の治療におけるイトラコナゾール経口液剤とフルコナゾール錠剤の安全性と有効性を評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • Dr Eskild A Petersen
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • UCSD Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins Univ School of Medicine
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State Univ / Harper Hosp
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
        • Infectious Diseases Association / Research Med Ctr
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Med Ctr
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
        • Erie County Med Ctr
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Dr Douglas Dieterich
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • Univ of North Carolina
      • Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Bowman Gray School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Univ Hosps of Cleveland
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Austin Infectious Disease Consultants
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

患者には以下が必要です。

  • 食道カンジダ症。
  • カンジダ属菌の組織学的証拠ベースラインで菌培養陽性による確認あり。
  • HIV 感染またはその他の素因となる危険因子。
  • 余命は少なくとも2か月。

除外基準

共存条件:

以下の症状または状態のある患者は除外されます。

  • 頭頸部の悪性腫瘍（治療または疾患が反応評価を妨げる場合）。
  • 全身性真菌感染の証拠。
  • 研究の完了を妨げる基礎的な臨床状態。
  • 医師の指示に従うことが信頼できないと判断された場合。

同時投薬:

除外されるもの:

  • リファンピン。
  • リファブチン。
  • フェノバルビタール。
  • フェニトイン。
  • カルバマゼピン。
  • テルフェナジン。
  • アステミゾール。
  • H2ブロッカー。
  • 継続的な制酸薬。
  • あらゆる治験薬（拡張アクセス薬は許可されています）。

以下の既往症のある患者は除外されます。

  • -研究参加前2か月以内の重大な肝異常の病歴または肝疾患の臨床的証拠。
  • イミダゾールまたはアゾール化合物に対する過敏症の病歴。

以前の薬:

除外されるもの:

  • -治験参加前3日以内に他の経口抗真菌療法を投与された患者。
  • 研究参加前 1 か月以内の治験薬（拡張アクセス薬は許可されます）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Janssen Pharmaceuticals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1996年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 236A
  • ITR-USA-12

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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