Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie itrakonazolového perorálního roztoku versus flukonazolové tablety pro léčbu ezofageální kandidózy.

23. června 2005 aktualizováno: Janssen Pharmaceuticals
Zhodnotit bezpečnost a účinnost perorálního roztoku itrakonazolu oproti tabletám flukonazolu pro léčbu kandidózy jícnu u imunokompromitovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Dr Eskild A Petersen
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • UCSD Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins Univ School of Medicine
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State Univ / Harper Hosp
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Infectious Diseases Association / Research Med Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Med Ctr
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • Erie County Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Dr Douglas Dieterich
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Univ of North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Bowman Gray School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Univ Hosps of Cleveland
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Austin Infectious Disease Consultants
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

  • Kandidóza jícnu.
  • Histologický důkaz Candida spp. na začátku s potvrzením pozitivní mykologickou kulturou.
  • HIV infekce nebo jiný predisponující rizikový faktor.
  • Délka života minimálně 2 měsíce.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími příznaky nebo stavy jsou vyloučeni:

  • Malignity hlavy nebo krku, pokud léčba nebo onemocnění bude interferovat s hodnocením odpovědi.
  • Důkaz systémové plísňové infekce.
  • Základní klinický stav, který by bránil dokončení studie.
  • Posouzeno jako nespolehlivé s ohledem na dodržování pokynů lékaře.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • rifampin.
  • rifabutin.
  • fenobarbital.
  • fenytoin.
  • karbamazepin.
  • terfenadin.
  • astemizol.
  • H2 blokátory.
  • Kontinuální antacida.
  • Jakýkoli zkoumaný lék (léky s rozšířeným přístupem jsou povoleny).

Pacienti s následujícími předchozími stavy jsou vyloučeni:

  • Anamnéza významných jaterních abnormalit nebo klinické známky jaterního onemocnění během 2 měsíců před vstupem do studie.
  • Anamnéza přecitlivělosti na imidazolové nebo azolové sloučeniny.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

  • Jiná perorálně podávaná antifungální terapie během 3 dnů před vstupem do studie.
  • Jakékoli zkoumané léčivo během 1 měsíce před vstupem do studie (léky s rozšířeným přístupem jsou povoleny).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. dubna 1996

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 236A
  • ITR-USA-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Flukonazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit