Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad, kontrollerad, dubbelblind studie av itrakonazol oral lösning kontra flukonazoltabletter för behandling av esofageal candidiasis.

23 juni 2005 uppdaterad av: Janssen Pharmaceuticals
För att utvärdera säkerheten och effekten av itrakonazol oral lösning jämfört med flukonazoltabletter för behandling av esofagus candidiasis hos patienter med nedsatt immunförsvar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Dr Eskild A Petersen
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • UCSD Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins Univ School of Medicine
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State Univ / Harper Hosp
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • Infectious Diseases Association / Research Med Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Med Ctr
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
        • Erie County Med Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Dr Douglas Dieterich
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Univ of North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Bowman Gray School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Univ Hosps of Cleveland
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Austin Infectious Disease Consultants
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

  • Esophageal candidiasis.
  • Histologiska bevis för Candida spp. vid baslinjen med bekräftelse genom positiv mykologisk odling.
  • HIV-infektion eller annan predisponerande riskfaktor.
  • Förväntad livslängd på minst 2 månader.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande symtom eller tillstånd är uteslutna:

  • Maligniteter i huvud eller nacke, om behandlingen eller sjukdomen kommer att störa svarsbedömningen.
  • Bevis på systemisk svampinfektion.
  • Underliggande kliniskt tillstånd som skulle hindra studiens slutförande.
  • Bedöms vara opålitlig när det gäller att följa läkarens direktiv.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Rifampin.
  • Rifabutin.
  • Fenobarbital.
  • fenytoin.
  • Karbamazepin.
  • Terfenadin.
  • Astemizol.
  • H2 blockerare.
  • Kontinuerliga antacida.
  • Alla prövningsläkemedel (läkemedel med utökad tillgång är tillåtna).

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

  • Historik med signifikanta leveravvikelser eller kliniska tecken på leversjukdom inom 2 månader före studiestart.
  • Historik med överkänslighet mot imidazol eller azolföreningar.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

  • Annan oralt administrerad svampdödande behandling inom 3 dagar före studiestart.
  • Alla prövningsläkemedel inom 1 månad före studiestart (läkemedel med utökad tillgång är tillåtna).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Janssen Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 april 1996

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 236A
  • ITR-USA-12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Flukonazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera