Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert, kontrollert, dobbeltblind studie av itrakonazol oral oppløsning versus flukonazol-tabletter for behandling av esophageal candidiasis.

23. juni 2005 oppdatert av: Janssen Pharmaceuticals
For å evaluere sikkerheten og effekten av itrakonazol mikstur i forhold til flukonazoltabletter for behandling av esophageal candidiasis hos immunkompromitterte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Dr Eskild A Petersen
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • UCSD Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins Univ School of Medicine
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State Univ / Harper Hosp
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
        • Infectious Diseases Association / Research Med Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Med Ctr
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215
        • Erie County Med Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Dr Douglas Dieterich
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Univ of North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Bowman Gray School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Univ Hosps of Cleveland
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Austin Infectious Disease Consultants
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

  • Esophageal candidiasis.
  • Histologiske bevis på Candida spp. ved baseline med bekreftelse ved positiv mykologisk kultur.
  • HIV-infeksjon eller annen disponerende risikofaktor.
  • Forventet levetid på minst 2 måneder.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer eller tilstander er ekskludert:

  • Maligniteter i hodet eller nakken, hvis behandlingen eller sykdommen vil forstyrre responsvurderingen.
  • Bevis på systemisk soppinfeksjon.
  • Underliggende klinisk tilstand som vil forhindre fullføring av studien.
  • Bedømt til å være upålitelig med hensyn til å følge legens direktiver.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Rifampin.
  • Rifabutin.
  • Fenobarbital.
  • Fenytoin.
  • Karbamazepin.
  • Terfenadin.
  • Astemizol.
  • H2 blokkere.
  • Kontinuerlige antacida.
  • Ethvert forsøkslegemiddel (medikamenter med utvidet tilgang er tillatt).

Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:

  • Anamnese med betydelige leveravvik eller kliniske tegn på leversykdom innen 2 måneder før studiestart.
  • Anamnese med overfølsomhet overfor imidazol eller azolforbindelser.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

  • Annen oralt administrert antifungal behandling innen 3 dager før studiestart.
  • Ethvert undersøkelseslegemiddel innen 1 måned før studiestart (medikamenter med utvidet tilgang er tillatt).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Janssen Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. april 1996

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 236A
  • ITR-USA-12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Flukonazol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere