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식도 칸디다증 치료를 위한 이트라코나졸 경구 용액 대 플루코나졸 정제의 무작위, 통제, 이중 맹검 연구.

2005년 6월 23일 업데이트: Janssen Pharmaceuticals
면역 저하 환자의 식도 칸디다증 치료를 위한 이트라코나졸 경구 용액 대 플루코나졸 정제의 안전성과 효능을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • Dr Eskild A Petersen
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • UCSD Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins Univ School of Medicine
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State Univ / Harper Hosp
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Infectious Diseases Association / Research Med Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Med Ctr
      • Buffalo, New York, 미국, 14215
        • Erie County Med Ctr
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Dr Douglas Dieterich
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • Univ of North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Bowman Gray School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Univ Hosps of Cleveland
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Austin Infectious Disease Consultants
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 식도 칸디다증.
  • Candida spp.의 조직학적 증거. 양성 진균 배양으로 확인하여 기준선에서.
  • HIV 감염 또는 기타 소인 위험 요소.
  • 기대 수명은 최소 2개월입니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 치료 또는 질병이 반응 평가를 방해하는 경우 머리 또는 목의 악성 종양.
  • 전신 진균 감염의 증거.
  • 연구 완료를 방해하는 근본적인 임상 상태.
  • 의사의 지시를 따르는 것과 관련하여 신뢰할 수 없다고 판단됩니다.

동시 약물:

제외된:

  • 리팜핀.
  • 리파부틴.
  • 페노바르비탈.
  • 페니토인.
  • 카르바마제핀.
  • 테르페나딘.
  • 아스테미졸.
  • H2 차단제.
  • 지속적인 제산제.
  • 모든 연구용 약물(확장 접근 약물이 허용됨).

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 연구 시작 전 2개월 이내에 중대한 간 이상의 병력 또는 간 질환의 임상적 증거.
  • 이미다졸 또는 아졸 화합물에 대한 과민증의 병력.

이전 약물:

제외된:

  • 연구 시작 전 3일 이내에 경구 투여된 기타 항진균 요법.
  • 연구 시작 전 1개월 이내의 모든 연구 약물(확장 접근 약물이 허용됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1996년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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