Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie von Itraconazol-Lösung zum Einnehmen im Vergleich zu Fluconazol-Tabletten zur Behandlung von Ösophagus-Candidose.

23. Juni 2005 aktualisiert von: Janssen Pharmaceuticals
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Itraconazol-Lösung zum Einnehmen im Vergleich zu Fluconazol-Tabletten zur Behandlung von Candidiasis der Speiseröhre bei immungeschwächten Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Dr Eskild A Petersen
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • UCSD Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins Univ School of Medicine
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State Univ / Harper Hosp
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
        • Infectious Diseases Association / Research Med Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Med Ctr
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Erie County Med Ctr
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Dr Douglas Dieterich
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Univ of North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Bowman Gray School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Univ Hosps of Cleveland
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Austin Infectious Disease Consultants
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten müssen Folgendes haben:

  • Candidiasis der Speiseröhre.
  • Histologischer Nachweis von Candida spp. zu Studienbeginn mit Bestätigung durch eine positive mykologische Kultur.
  • HIV-Infektion oder anderer prädisponierender Risikofaktor.
  • Lebenserwartung von mindestens 2 Monaten.

Ausschlusskriterien

Koexistierender Zustand:

Patienten mit folgenden Symptomen oder Erkrankungen sind ausgeschlossen:

  • Bösartige Erkrankungen des Kopfes oder Halses, wenn die Behandlung oder Krankheit die Beurteilung des Ansprechens beeinträchtigt.
  • Hinweise auf eine systemische Pilzinfektion.
  • Grundlegender klinischer Zustand, der den Abschluss der Studie ausschließen würde.
  • Wird als unzuverlässig beurteilt, wenn es darum geht, die Anweisungen des Arztes zu befolgen.

Begleitmedikation:

Ausgeschlossen:

  • Rifampin.
  • Rifabutin.
  • Phenobarbital.
  • Phenytoin.
  • Carbamazepin.
  • Terfenadin.
  • Astemizol.
  • H2-Blocker.
  • Kontinuierliche Antazida.
  • Jedes Prüfpräparat (Medikamente mit erweitertem Zugang sind erlaubt).

Patienten mit folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:

  • Vorgeschichte signifikanter Leberanomalien oder klinischer Nachweis einer Lebererkrankung innerhalb von 2 Monaten vor Studienbeginn.
  • Überempfindlichkeit gegen Imidazol- oder Azolverbindungen in der Vorgeschichte.

Vorherige Medikamente:

Ausgeschlossen:

  • Andere oral verabreichte Antimykotika-Therapie innerhalb von 3 Tagen vor Studienbeginn.
  • Jedes Prüfpräparat innerhalb eines Monats vor Studienbeginn (Medikamente mit erweitertem Zugang sind zulässig).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. April 1996

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 236A
  • ITR-USA-12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Fluconazol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren