Randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie itrakonazolu w postaci roztworu doustnego w porównaniu z tabletkami flukonazolu w leczeniu kandydozy przełyku.
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Janssen Pharmaceuticals
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności roztworu doustnego itrakonazolu w porównaniu z tabletkami flukonazolu w leczeniu kandydozy przełyku u pacjentów z obniżoną odpornością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- Dr Eskild A Petersen
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- UCSD Med Ctr
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- George Washington Univ Med Ctr
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Emory Univ School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins Univ School of Medicine
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Wayne State Univ / Harper Hosp
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
- Infectious Diseases Association / Research Med Ctr
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Med Ctr
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- Erie County Med Ctr
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Dr Douglas Dieterich
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Univ of North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Bowman Gray School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Univ Hosps of Cleveland
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Austin Infectious Disease Consultants
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Houston Veterans Administration Med Ctr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
Pacjenci muszą mieć:
- Kandydoza przełyku.
- Histologiczne dowody Candida spp. na linii podstawowej z potwierdzeniem przez dodatnią hodowlę mikologiczną.
- Zakażenie wirusem HIV lub inny predysponujący czynnik ryzyka.
- Oczekiwana długość życia co najmniej 2 miesiące.
Kryteria wyłączenia
Stan współistniejący:
Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:
- Nowotwory głowy lub szyi, jeśli leczenie lub choroba będą zakłócać ocenę odpowiedzi.
- Dowody ogólnoustrojowej infekcji grzybiczej.
- Podstawowy stan kliniczny, który wykluczałby ukończenie badania.
- Oceniony jako niewiarygodny w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich.
Równoczesne leki:
Wyłączony:
- ryfampicyna.
- Ryfabutyna.
- Fenobarbital.
- fenytoina.
- Karbamazepina.
- Terfenadyna.
- astemizol.
- blokery H2.
- Ciągłe leki zobojętniające.
- Dowolny lek eksperymentalny (leki o rozszerzonym dostępie są dozwolone).
Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:
- Historia znaczących nieprawidłowości czynności wątroby lub objawy kliniczne choroby wątroby w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem do badania.
- Historia nadwrażliwości na imidazol lub związki azolowe.
Wcześniejsze leki:
Wyłączony:
- Inne doustne leczenie przeciwgrzybicze w ciągu 3 dni przed włączeniem do badania.
- Każdy badany lek w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem do badania (leki o rozszerzonym dostępie są dozwolone).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 1996
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Grzybice
- Kandydoza
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP3A
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Antagoniści hormonów
- Środki przeciwgrzybicze
- Inhibitory syntezy sterydów
- Inhibitory 14-alfa demetylazy
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2C9
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2C19
- Itrakonazol
- Flukonazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 236A
- ITR-USA-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .