Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret, kontrolleret, dobbeltblind undersøgelse af itraconazol oral opløsning versus fluconazol-tabletter til behandling af esophageal candidiasis.

23. juni 2005 opdateret af: Janssen Pharmaceuticals
At evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​itraconazol oral opløsning versus fluconazol tabletter til behandling af esophageal candidiasis hos immunkompromitterede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Dr Eskild A Petersen
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • UCSD Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Univ School of Medicine
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State Univ / Harper Hosp
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Infectious Diseases Association / Research Med Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Med Ctr
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Erie County Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Dr Douglas Dieterich
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Univ of North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Bowman Gray School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Univ Hosps of Cleveland
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Austin Infectious Disease Consultants
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • Esophageal candidiasis.
  • Histologiske beviser for Candida spp. ved baseline med bekræftelse ved positiv mykologisk dyrkning.
  • HIV-infektion eller anden disponerende risikofaktor.
  • Forventet levetid på mindst 2 måneder.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Maligniteter i hoved eller nakke, hvis behandlingen eller sygdommen vil forstyrre responsvurderingen.
  • Bevis på systemisk svampeinfektion.
  • Underliggende klinisk tilstand, der ville udelukke undersøgelsens afslutning.
  • Bedømt til at være upålidelig med hensyn til at følge lægens anvisninger.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Rifampin.
  • Rifabutin.
  • Fenobarbital.
  • Phenytoin.
  • Carbamazepin.
  • Terfenadin.
  • Astemizol.
  • H2-blokkere.
  • Kontinuerlige antacida.
  • Ethvert forsøgslægemiddel (medikamenter med udvidet adgang er tilladt).

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

  • Anamnese med signifikante leverabnormiteter eller kliniske tegn på leversygdom inden for 2 måneder før studiestart.
  • Anamnese med overfølsomhed over for imidazol eller azolforbindelser.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Anden oralt administreret antifungal behandling inden for 3 dage før studiestart.
  • Ethvert forsøgslægemiddel inden for 1 måned før studiestart (medikamenter med udvidet adgang er tilladt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. april 1996

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 236A
  • ITR-USA-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Fluconazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner