Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkotutkimus itrakonatsolioraaliliuoksesta vs. flukonatsolitabletteja ruokatorven kandidiaasin hoitoon.

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Janssen Pharmaceuticals

Arvioida itrakonatsolioraaliliuoksen turvallisuutta ja tehoa flukonatsolitabletteja vastaan ruokatorven kandidiaasin hoidossa immuunipuutteisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
    - Dr Eskild A Petersen
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
    - Los Angeles County - USC Med Ctr
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
    - UCSD Med Ctr
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
    - George Washington Univ Med Ctr
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
    - Emory Univ School of Medicine
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
    - Johns Hopkins Univ School of Medicine
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Wayne State Univ / Harper Hosp
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
    - Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
    - Infectious Diseases Association / Research Med Ctr
- New York
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
    - Montefiore Med Ctr
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
    - Erie County Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Dr Douglas Dieterich
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
    - Univ of North Carolina
  - Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
    - Bowman Gray School of Medicine
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - Univ Hosps of Cleveland
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
    - Austin Infectious Disease Consultants
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Houston Veterans Administration Med Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

Ruokatorven kandidoosi.
Histologiset todisteet Candida spp. lähtötasolla positiivisen mykologisen viljelmän varmistuksella.
HIV-infektio tai muu altistava riskitekijä.
Elinajanodote vähintään 2 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

Pään tai kaulan pahanlaatuiset kasvaimet, jos hoito tai sairaus häiritsee vasteen arviointia.
Todisteet systeemisestä sieni-infektiosta.
Taustalla oleva kliininen tila, joka estäisi tutkimuksen loppuun saattamisen.
Tuomittiin epäluotettavaksi lääkärin ohjeiden noudattamisen suhteen.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

Rifampiini.
Rifabutiini.
Fenobarbitaali.
Fenytoiini.
Karbamatsepiini.
Terfenadiini.
Astemitsoli.
H2-salpaajat.
Jatkuvat antasidit.
Kaikki tutkimuslääkkeet (laajennetut lääkkeet ovat sallittuja).

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

Merkittäviä maksan poikkeavuuksia tai kliinisiä todisteita maksasairaudesta 2 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
Aiempi yliherkkyys imidatsolille tai atsoliyhdisteille.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

Muu suun kautta annettu sienilääkitys 3 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
Mikä tahansa tutkimuslääke 1 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa (laajennetut lääkkeet ovat sallittuja).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Barbaro G, Barbarini G, Di Lorenzo G. Fluconazole compared with itraconazole in the treatment of esophageal candidiasis in AIDS patients: a double-blind, randomized, controlled clinical study. Scand J Infect Dis. 1995;27(6):613-7. doi: 10.3109/00365549509047076.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 1996

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

236A
ITR-USA-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .