Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Randomizált, kontrollált, kettős vak vizsgálat az itrakonazol belsőleges oldat kontra flukonazol tablettákkal a nyelőcső candidiasis kezelésére.

2005. június 23. frissítette: Janssen Pharmaceuticals
Az itrakonazol belsőleges oldat biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a flukonazol tablettákkal szemben a nyelőcső candidiasis kezelésére immunhiányos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • Dr Eskild A Petersen
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • UCSD Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins Univ School of Medicine
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State Univ / Harper Hosp
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
        • Infectious Diseases Association / Research Med Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Med Ctr
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
        • Erie County Med Ctr
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Dr Douglas Dieterich
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Univ of North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Bowman Gray School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Univ Hosps of Cleveland
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Austin Infectious Disease Consultants
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • Nyelőcső candidiasis.
  • A Candida spp. szövettani bizonyítékai. kezdetben pozitív mikológiai tenyésztéssel történő megerősítéssel.
  • HIV-fertőzés vagy egyéb hajlamosító kockázati tényező.
  • A várható élettartam legalább 2 hónap.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő tünetekkel vagy állapotokkal rendelkező betegek kizárásra kerülnek:

  • A fej vagy a nyak rosszindulatú daganatai, ha a kezelés vagy a betegség megzavarja a válasz értékelését.
  • A szisztémás gombás fertőzés bizonyítéka.
  • Alapvető klinikai állapot, amely kizárja a vizsgálat befejezését.
  • Megbízhatatlannak ítélték az orvosi utasítások betartását illetően.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Rifampin.
  • Rifabutin.
  • Fenobarbitál.
  • Fenitoin.
  • karbamazepin.
  • Terfenadin.
  • Asztemizol.
  • H2 blokkolók.
  • Folyamatos savkötők.
  • Bármilyen vizsgálati gyógyszer (bővített hozzáférésű gyógyszerek megengedettek).

Azok a betegek, akiknél a következő állapotok fennállnak, kizárásra kerülnek:

  • Jelentős májelégtelenség vagy májbetegség klinikai bizonyítéka a kórelőzményben a vizsgálatba való belépést megelőző 2 hónapon belül.
  • Előzményben előfordult imidazol- vagy azolvegyületekkel szembeni túlérzékenység.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Egyéb szájon át alkalmazott gombaellenes terápia a vizsgálatba való belépés előtt 3 napon belül.
  • Bármely vizsgálati gyógyszer a vizsgálatba való belépés előtt 1 hónapon belül (a kiterjesztett hozzáférésű gyógyszerek megengedettek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Janssen Pharmaceuticals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1996. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 236A
  • ITR-USA-12

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel