Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование перорального раствора итраконазола по сравнению с таблетками флуконазола для лечения кандидоза пищевода.

23 июня 2005 г. обновлено: Janssen Pharmaceuticals
Оценить безопасность и эффективность перорального раствора итраконазола по сравнению с таблетками флуконазола для лечения кандидоза пищевода у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • Dr Eskild A Petersen
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • UCSD Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Johns Hopkins Univ School of Medicine
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State Univ / Harper Hosp
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • Infectious Diseases Association / Research Med Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Med Ctr
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
        • Erie County Med Ctr
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Dr Douglas Dieterich
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Univ of North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Bowman Gray School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Univ Hosps of Cleveland
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Austin Infectious Disease Consultants
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

  • Кандидоз пищевода.
  • Гистологические данные Candida spp. на исходном уровне с подтверждением положительной микологической культурой.
  • ВИЧ-инфекция или другой предрасполагающий фактор риска.
  • Продолжительность жизни не менее 2 месяцев.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

  • Злокачественные новообразования головы или шеи, если лечение или болезнь будут мешать оценке ответа.
  • Признаки системной грибковой инфекции.
  • Основное клиническое состояние, препятствующее завершению исследования.
  • Считается ненадежным в отношении выполнения указаний врача.

Одновременное лечение:

Исключенный:

  • Рифампин.
  • Рифабутин.
  • Фенобарбитал.
  • Фенитоин.
  • Карбамазепин.
  • Терфенадин.
  • Астемизол.
  • Блокаторы H2.
  • Постоянные антациды.
  • Любой исследуемый препарат (допускаются препараты расширенного доступа).

Исключаются пациенты со следующими предшествующими заболеваниями:

  • История значительных печеночных аномалий или клинических признаков заболевания печени в течение 2 месяцев до включения в исследование.
  • Гиперчувствительность к имидазолу или азольным соединениям в анамнезе.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

  • Другая пероральная противогрибковая терапия в течение 3 дней до включения в исследование.
  • Любой исследуемый препарат в течение 1 месяца до включения в исследование (допускаются препараты расширенного доступа).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Janssen Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 апреля 1996 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 236A
  • ITR-USA-12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться