ジドブジンを服用する HIV-1 感染患者における U-90152 の安全性と有効性

包含基準

同時投薬:

許可された：

• 研究の入院患者の薬物動態部分の完了後にペンタミジンを吸入。

患者には以下が必要です。

• HIV-1感染症。
• CD4 カウント 200 ～ 500 細胞/mm3。
• AZT で少なくとも 6 週間のメンテナンス。
• 活発な日和見感染はありません。
• 多数の錠剤を難なく飲み込む能力。
• 血液サンプルを採取する能力。

除外基準

共存条件:

以下の症状または状態のある患者は除外されます。

• 日和見感染症（活動性クリプトコッカス症、ニューモシスチス・カリニ、帯状疱疹、ヒストプラズマ症、CMVなど）および非日和見疾患（肝臓および腎臓疾患、起立性低血圧、高血圧、進行性多巣性白質脳症、リンパ腫、カポジ肉腫、またはその他の悪性腫瘍）を含む急性医学的問題。
• ピペラジン系薬剤（アンテパール、ステラジン、U​​-87201E）に対する臨床的に重大な過敏症。
• EMIT 薬物スクリーニングまたは乱用薬物に対する同等の陰性。

同時投薬:

除外されるもの:

• AZT 以外の抗レトロウイルス薬。
• 日和見感染に対する一次または二次予防薬（研究の入院患者における薬物動態部分の完了後には、吸入ペンタミジンが許可されます）。

以下の既往症のある患者は除外されます。

• -研究コンプライアンスを損なう可能性のある、臨床的に重大な神経系または筋肉の疾患、発作障害、エイズ認知症、または精神病性障害の病歴。
• 臨床的に重大な心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、心臓疾患、肺疾患、内分泌疾患、血液疾患、血管疾患、または膠原病の病歴。

以前の薬:

除外されるもの:

• 以前の U-87201E または他の非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤 (ネビラピン、TIBO、L-ドラッグ、および HEPT)。
• -治験参加前15日以内の抗レトロウイルス薬（AZT以外）または免疫調節薬。
• -治験参加前15日以内の一次予防薬。
• -治験登録前15日以内の既知の酵素誘導薬または酵素阻害薬（ケトコナゾール、フルコナゾール、リファンピン、イソニアジド、シメチジンなど）。
• -治験参加前15日以内の治験薬。 より安全な性行為に従う気がない。 活性物質の乱用。 研究の入院患者の薬物動態部分におけるアルコール摂取。