U-90152 在服用齐多夫定的 HIV-1 感染患者中的安全性和有效性

纳入标准

并发用药：

允许：

• 在完成研究的住院药代动力学部分后吸入喷他脒。

患者必须具备：

• HIV-1 感染。
• CD4 计数 200 - 500 个细胞/mm3。
• AZT 维持至少 6 周。
• 无活动性机会性感染。
• 能够毫无困难地吞咽大量药片。
• 能够抽取血液样本。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状或病症的患者：

• 急性医学问题，包括机会性感染（如活动性隐球菌病、卡氏肺囊虫、带状疱疹、组织胞浆菌病、CMV）和非机会性疾病（肝肾疾病、直立性低血压、高血压、进行性多灶性脑白质病、淋巴瘤、卡波西肉瘤或其他恶性肿瘤） .
• 对哌嗪类药物（Antepar、Stelazine 和 U-87201E）有临床意义的超敏反应。
• 负 EMIT 药物筛选或滥用药物的等效物。

并发用药：

排除：

• AZT 以外的抗逆转录病毒药物。
• 用于机会性感染的初级或二级预防药物（在完成研究的住院药代动力学部分后允许吸入喷他脒）。

排除具有以下先验条件的患者：

• 具有临床意义的神经系统或肌肉疾病、癫痫症、艾滋病痴呆或可能影响研究依从性的精神病史。
• 具有临床意义的心血管、肾脏、肝脏、心脏、肺、内分泌、血液、血管或胶原疾病的病史。

预先用药：

排除：

• 先前的 U-87201E 或其他非核苷类逆转录酶抑制剂（奈韦拉平、TIBO、L-药物和 HEPT）。
• 进入研究前 15 天内服用过抗逆转录病毒药物（AZT 除外）或免疫调节剂。
• 进入研究前 15 天内使用初级预防药物。
• 任何已知的酶诱导药物或任何酶抑制剂，如酮康唑、氟康唑、利福平、异烟肼和西咪替丁，在进入研究前 15 天内。
• 进入研究前 15 天内的任何研究药物。 不愿意遵守更安全的性行为。 活性物质滥用。 在研究的住院药代动力学部分期间的饮酒量。