Zidovudine을 복용하는 HIV-1 감염 환자에서 U-90152의 안전성 및 유효성

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• 연구의 입원 환자 약동학 부분 완료 후 흡입된 펜타미딘.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• HIV-1 감염.
• CD4 수 200 - 500 세포/mm3.
• 최소 6주 동안 AZT에서 유지 관리.
• 활성 기회 감염이 없습니다.
• 어려움 없이 많은 알약을 삼킬 수 있는 능력.
• 혈액 샘플을 채취하는 기능.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• 기회 감염(예: 활성 크립토코쿠스증, 폐포자충증, 대상포진, 히스토플라스마증, CMV) 및 비기회적 질병(간 및 신장 질환, 기립성 저혈압, 고혈압, 진행성 다발성 백질뇌병증, 림프종, 카포시 육종 또는 기타 악성 종양)을 포함한 급성 의료 문제 .
• 피페라진 계열 약물(Antepar, Stelazine 및 U-87201E)에 임상적으로 유의미한 과민증.
• 약물 남용에 대한 음성 EMIT 약물 스크리닝 또는 이에 상응하는 것.

동시 약물:

제외된:

• AZT 이외의 항레트로바이러스제.
• 기회 감염에 대한 1차 또는 2차 예방 약물(흡입 펜타미딘은 연구의 입원 환자 약동학 부분 완료 후 허용됨).

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

• 연구 준수를 저해할 수 있는 임상적으로 중요한 신경계 또는 근육 질환, 발작 장애, AIDS 치매 또는 정신병적 장애의 병력.
• 임상적으로 유의한 심혈관, 신장, 간, 심장, 폐, 내분비, 혈액, 혈관 또는 콜라겐 질환의 병력.

이전 약물:

제외된:

• 이전 U-87201E 또는 기타 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(네비라핀, TIBO, L-약물 및 HEPT).
• 연구 시작 전 15일 이내의 항레트로바이러스제(AZT 제외) 또는 면역조절제.
• 연구 시작 전 15일 이내의 1차 예방 약물.
• 연구 시작 전 15일 이내에 알려진 모든 효소 유도 약물 또는 케토코나졸, 플루코나졸, 리팜핀, 이소니아지드 및 시메티딘과 같은 효소 억제제.
• 연구 시작 전 15일 이내의 모든 연구 약물. 더 안전한 성행위를 따르지 않습니다. 활성 물질 남용. 연구의 입원 환자 약동학 부분 동안 알코올 소비.