HIV感染患者におけるサキナビルの単独使用または他の抗HIV薬との併用に関する研究

包含基準

患者には以下が必要です。

• ELISA 検査による HIV -1 抗体の血清陽性。別の方法による確認。
• CD4 数 <= 300 細胞/mm3 (入国前 4 週間以内)。
• 18 歳未満の患者の場合は、親または法的保護者からの署名済みのインフォームドコンセント。
• 他の登録された抗レトロウイルス薬による以前の治療が失敗したか、またはそれらに耐性がない。

除外基準

共存条件:

以下の症状または症状のある患者は除外されます。

• 実験的な HIV 治療に関する管理された臨床研究の参加資格。
• ベースラインでグレード 4 の血液毒性および/またはグレード 3 の血液毒性。

以下の既往症のある患者は除外されます。

サキナビルまたは他のプロテアーゼ阻害剤に対する既知の過敏症。 1. リファンピンやリファブチンなどの肝酵素を誘導する薬剤は、サキナビルのレベルの低下を引き起こす可能性が高いため、可能な限り避けるべきです。

• 併用療法や治療は最小限に抑える必要があります。

• 現在、実験薬との併用治療を正式に除外している研究への参加。

  1. サキナビルは、ZDV、ddC、ddl などの他の登録済み抗レトロウイルス薬と組み合わせて使用​​できます。 他の未登録の抗レトロウイルス薬は、それぞれの国で広く入手可能である場合、または進行中の臨床研究で併用療法が許可されている場合、サキナビルと組み合わせて使用​​できます。

• 日和見感染症の予防的治療。