Une étude sur le saquinavir utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments anti-VIH chez des patients infectés par le VIH

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir :

• Séropositivité pour les anticorps VIH -1 par un test ELISA, avec confirmation par une méthode alternative.
• Numération des CD4 <= 300 cellules/mm3 (dans les 4 semaines précédant l'entrée).
• Consentement éclairé et signé d'un parent ou d'un tuteur légal pour les patients de moins de 18 ans.
• Échec d'un traitement antérieur avec ou intolérance à d'autres médicaments antirétroviraux enregistrés.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les affections ou symptômes suivants sont exclus :

• Admissibilité à toute étude clinique contrôlée de toute thérapie expérimentale contre le VIH.
• Hématologie de grade 4 et/ou toxicité hématologique de grade 3 au départ.

Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :

Hypersensibilité connue au saquinavir ou à d'autres inhibiteurs de la protéase. 1. Les médicaments, tels que la rifampicine et la rifabutine, qui induisent les enzymes hépatiques sont susceptibles d'entraîner une diminution des taux de saquinavir et, par conséquent, doivent être évités dans la mesure du possible.

• La thérapie et le traitement concomitants doivent être réduits au minimum.

• Participation actuelle à toute étude excluant formellement un traitement concomitant avec des médicaments expérimentaux.

  1. Le saquinavir peut être utilisé en association avec d'autres médicaments antirétroviraux enregistrés tels que ZDV, ddC et/ou ddl. D'autres médicaments antirétroviraux non encore enregistrés peuvent être utilisés en association avec le saquinavir lorsque ces médicaments sont largement disponibles dans le pays respectif ou lorsqu'ils sont autorisés en traitement combiné dans toute étude clinique en cours.

• Traitement prophylactique de toute infection opportuniste.