Исследование применения саквинавира отдельно или в комбинации с другими антиретровирусными препаратами у ВИЧ-инфицированных пациентов

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

• Серопозитивность на антитела к ВИЧ-1 в ИФА с подтверждением альтернативным методом.
• Количество CD4 <= 300 клеток/мм3 (в течение 4 недель до включения).
• Подписанное информированное согласие родителей или законных представителей для пациентов младше 18 лет.
• Неэффективная предыдущая терапия или непереносимость других зарегистрированных антиретровирусных препаратов.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:

• Право на участие в любом контролируемом клиническом исследовании любой экспериментальной терапии ВИЧ.
• Гематологическая токсичность 4 степени и/или гематологическая токсичность 3 степени на исходном уровне.

Исключаются пациенты со следующими предшествующими заболеваниями:

Известная гиперчувствительность к саквинавиру или другим ингибиторам протеазы. 1. Лекарства, такие как рифампин и рифабутин, которые индуцируют печеночные ферменты, могут привести к снижению уровня саквинавира, и поэтому их следует по возможности избегать.

• Сопутствующая терапия и лечение должны быть сведены к минимуму.

• Текущее участие в любом исследовании, формально исключающем сопутствующее лечение экспериментальными препаратами.

  1. Саквинавир можно использовать в комбинации с другими зарегистрированными антиретровирусными препаратами, такими как зидовудин, ddC и/или ddl. Другие еще не зарегистрированные антиретровирусные препараты могут использоваться в сочетании с саквинавиром, если эти препараты широко доступны в соответствующей стране или когда они разрешены в составе комбинированного лечения в любом продолжающемся клиническом исследовании.

• Профилактическое лечение любых оппортунистических инфекций.